生物材料检测

信息概要

生物材料检测是第三方检测机构对生物基材料、医用植入物、组织工程材料等产品的性能、安全性和合规性进行科学验证的专业服务。此类检测涵盖生物相容性、力学性能、化学成分、降解特性等核心指标，是确保生物材料在医疗、制药、环保等领域安全应用的关键环节。通过检测可验证材料是否符合国际标准（如ISO、ASTM、GB）和法规要求，预防生物不相容风险，并为产品研发、质量控制和市场准入提供技术支撑。

检测项目

• 生物相容性测试（细胞毒性、致敏性、溶血性）
• 拉伸强度
• 压缩强度
• 弯曲强度
• 弹性模量
• 断裂延伸率
• 屈服强度
• 泊松比
• 生物碳含量（ASTM D6866）
• 降解速率（ISO 14855）
• 化学成分分析（多糖、蛋白质、脂类）
• 重金属残留（铅、汞、镉）
• 有机溶剂残留量
• 热稳定性（TGA）
• 熔融温度（DSC）
• 耐磨性
• 微生物污染检测
• 遗传毒性（Ames试验）
• 血液相容性（溶血试验）
• 表面粗糙度（AFM）

检测范围

• 人工关节
• 心脏瓣膜
• 血管支架
• 神经导管
• 肌腱与韧带修复材料
• 组织工程支架
• 可降解缝合线
• 药物缓释微球
• 生物传感器材料
• 胶原蛋白水凝胶
• 骨膜与软骨材料
• 牙科植入物
• 皮肤修复膜
• 纳米药物载体
• 3D打印生物材料
• 创面敷料
• 血液透析膜
• 基因治疗载体
• 可吸收止血材料
• 生物降解包装材料

检测方法

• MTT法（细胞毒性定量分析）
• 琼脂扩散法（细胞毒性定性评估）
• 豚鼠最大化试验（致敏性测试）
• 斑贴试验（皮肤刺激性评估）
• 体外溶血试验（红细胞破裂检测）
• 扫描电子显微镜（SEM，微观形貌观察）
• 高效液相色谱（HPLC，化学成分分离）
• 傅里叶变换红外光谱（FTIR，化学键分析）
• 热重分析（TGA，热稳定性测试）
• 差示扫描量热法（DSC，相变行为研究）
• 放射性碳测年法（生物碳含量测定）
• 三点弯曲试验（材料柔韧性评估）
• 加速降解实验（模拟环境降解速率）
• 原子力显微镜（AFM，表面粗糙度测量）
• 微流控芯片技术（高通量毒性筛选）

检测仪器

• 万能材料试验机
• 扫描电子显微镜（SEM）
• 傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）
• 热重分析仪（TGA）
• 差示扫描量热仪（DSC）
• 高效液相色谱仪（HPLC）
• 原子力显微镜（AFM）
• 核磁共振仪（NMR）
• 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）
• 生物降解测试箱
• 细胞培养箱
• 力学测试仪（拉伸/压缩/弯曲）
• 元素分析仪
• 紫外可见分光光度计
• 微流控芯片系统

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为生物材料检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！