常见问题
CHO细胞检测需要多长时间？
通常7-15个工作日，涉及支原体培养法或病毒筛查等复杂项目时可能延长至21-28个工作日。
CHO细胞检测费用大概多少？
根据检测项目数量确定，基础的无菌与支原体筛查费用较低，涉及全套外源毒因子检测及遗传稳定性分析的套餐费用较高。
CHO细胞检测报告有什么用途？
可用于质量评估、项目验收，报告由中析研究所检测中心出具，旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，适用于生物制品申报及细胞库建立的质量控管。
CHO细胞库建立需要检测哪些核心项目？
至少需完成细胞鉴别、无菌检查、支原体检查、外源毒因子筛查及细胞核型分析，以确保细胞库的纯度、安全性和遗传稳定性符合药典规范。
CHO细胞检测项目
- CHO-S悬浮培养细胞
- CHO-DG44二氢叶酸还原酶缺陷型细胞
- CHO-GS谷氨酰胺合成酶系统细胞
- CHO-T贴壁培养细胞
- 原始细胞库冻存管
- 主细胞库复苏样品
- 工作细胞库细胞悬液
- 生产末期细胞收集物
- 重组人源化抗体表达CHO细胞株
- 重组促红素表达CHO细胞株
- 无血清培养基适应性CHO细胞
- 敲除靶点CHO工程细胞
- 单克隆源CHO细胞株
- CHO细胞培养上清液
- CHO细胞浓缩液
- 冻存态CHO细胞复苏物
- CHO细胞裂解液
- 生物反应器灌流培养CHO细胞
- 转染用CHO宿主细胞
- 表达单链抗体的CHO细胞
检测标准（部分）
- GB/T 34777-2017e 中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法
- GB/T 34777-2017 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法
- GB/T 34777-2017(英文版) 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法
- 20252762-T-469 中国仓鼠卵巢（CHO）细胞表达产品残留DNA检测 荧光定量PCR法
- API TR 410 Chromosone Aberrations in Chinese Hamster Ovary (CHO) Cells Exposed to Tertiary Amyl Methyl Ether(TAME)
- GB/T 38506-2020(英文版) 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法
- GB/T 46935-2025 单细胞测序 单细胞转录组数据集
- GB/T 39730-2020 细胞计数通用要求 流式细胞测定法
- GB/T 39729-2020 细胞纯度测定通用要求 流式细胞测定法
- GB/T 40365-2021 细胞无菌检测通则
- WS/T 360-2024 流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南
- WS/T 245-2005 红细胞和白细胞计数参考方法
- JY/T 0190-2011 植物细胞模型
- ISO 4590:2016 Rigid cellular plastics — Determination of the volume percentage of open cells and of closed cells
- 20255693-T-469 生物技术 细胞形态分析 量化细胞形态特征的细胞形态测量一般要求和注意事项
- ГОСТ 11264-73 Планки киповые. Технические условия
- WS/T 360-2011 流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南
- API TR 411 Chinese Hamster Ovary(CHO)/HGPRT Mutation Assay of Tertiary Amyl Methyl Ether (TAME)
- T/LNSI 004-2024 人细胞因子诱导的杀伤细胞
- T/CIQA 99-2024 细胞因子诱导杀伤细胞检验规范
检测信息
CHO细胞是一种源自中国仓鼠卵巢组织的上皮样细胞系，广泛用于重组蛋白、性抗体及病毒疫苗等生物制药领域的工业化生产。
检测目的在于评估细胞株的生物学安全性、遗传稳定性和表达一致性，涉及细胞鉴别、无菌检查、支原体检测及外源毒因子筛查等核心技术手段。
检测流程通常涵盖样品接收、细胞复苏培养、形态学观察、分子生物学鉴定及免疫学分析等环节，核心参数包括细胞存活率、倍增时间及宿主蛋白残留量。
总结
CHO细胞检测覆盖细胞鉴别、无菌及支原体筛查、外源病毒排查与遗传稳定性评估。中析研究所检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。报告可用于项目验收，周期为7-15个工作日。
