中华人民共和国农业部公告
第1184号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院特产研究所等4家单位申请注册的狐狸脑炎活疫苗等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品的试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
批准金宇宝灵生物药品有限公司等2家单位申请的口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗等2种兽药产品的变更注册，并发布变更后的产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。我部此前发布的同品种产品试行规程、质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.标签和说明书
二〇〇九年四月二日
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 | 备注 |
| 狐狸脑炎活疫苗(CAV一2C株) | 中国农业科学院特产研究所 | 二类 | (2009)新兽药证字11号 | 注册 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+Z16株+HP株) | 河南农业大学禽病研究所、辽宁益康生物制品有限公司、上海海利生物药品有限公司 | 三类 | (2009)新兽药证字l2号 | 注册 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(N79株+M4l株+NE4株) | 农业部动物检疫所(现名：中国动物卫生与流行病学中心) | 三类 | (2003)新兽药证字第05号 | 变更注册：变更产品质量标准，其中传染性支气管炎部分效力检验方法变更为血清学方法；新城疫部分效力检验方法变更为同现行《中国兽药典》方法 |
| 口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗(OJMS株+JsL株) | 金宇宝灵生物药品有限公司 | 三类 | (2007)新兽药证字40号 | 变更注册：由转瓶培养生产工艺变更为悬浮培养生产工艺 |
