驱虫药检测

检测范围

• 阿苯达唑片
• 甲苯咪唑咀嚼片
• 吡喹酮片
• 伊维菌素片
• 左旋咪唑片
• 双羟萘酸噻嘧啶片
• 磷酸哌嗪片
• 氯硝柳胺片
• 三苯双脒肠溶片
• 复方甲苯咪唑片
• 阿维菌素透皮溶液
• 多拉菌素注射液
• 芬苯达唑粉
• 吡喹酮预混剂
• 非班太尔片
• 米尔贝肟咀嚼片
• 塞拉菌素滴剂
• 莫昔克丁滴剂
• 复方非班太尔片
• 乙酰氨基阿维菌素注射液
• 地克珠利预混剂
• 托曲珠利溶液
• 盐酸氨丙啉可溶性粉
• 磺胺氯吡嗪钠可溶性粉

检测标准（部分）

• NY/T 4680-2025 饲料中6种大环内酯类驱虫药的测定 液相色谱-串联质谱法
• DB15/T 2504-2022 羊胃肠道线虫耐驱虫药的测定——粪便虫卵减少试验
• CFR 2022 TITLE21 VOL5 CHAPTER I SUBCHAPTER D PART 357 Subpart B Anthelmintic Drug Products
• CFR 2021 TITLE21 VOL5 CHAPTER I SUBCHAPTER D PART 357 Subpart B Anthelmintic Drug Products
• GB/T 13917.9-2026 农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价 第9部分：驱避剂
• GB/T 39513-2020 卫生杀虫剂现场药效测定与评价 驱避剂
• DB65/T 4494-2022 马副蛔虫病诊断与化学药物驱虫技术规程
• GB/T 13917.9-2009 农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价 第9部分：驱避剂
• NY/T 1151.4-2012 农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验及评价 第4部分：驱蚊帐
• NY/T 1151.6-2016 农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价 第6部分：服装面料用驱避剂
• NY/T 1151.2-2006 农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验方法及评价 第2部分：灭螨和驱螨剂
• GB/T 17322.10-1998 农药　登记卫生用杀虫剂的室内药效评价　驱避剂
• ASTM E939-94(2012) Standard Test Method of Field Testing Topical Applications of Compounds as Repellents for Medically Important and Pest Arthropods (Including Insects, Ticks, and Mites):I Mosquitoes (Withdrawn 2017)

驱虫药检测项目

• 阿苯达唑含量测定：判定药物中有效成分是否符合标示量的90%至110%范围。
• 伊维菌素B1a组分比：评估原料药中主效组分比例以控制稳定性。
• 有关物质检查：限定降解产物和合成杂质的总量以保障用药安全性。
• 溶出度测试：评估片剂在规定溶出介质中的释放速率以保证体内吸收。
• 含量均匀度：控制小剂量规格片剂中有效成分的分布均匀性。
• 重金属及有害元素：限定铅镉砷汞的残留量以防重金属蓄积中毒。
• 水分测定：控制粉末或颗粒剂型中的水分以防止药物降解变质。
• 炽灼残渣检查：评估无机杂质污染程度以判定原料纯度。
• 滴出速率：测定滴剂型驱虫药每揿或每秒的流出量以保证给药准确性。
• 微生物限度：检查需氧菌总数及控制菌是否存在以确保制剂卫生学达标。
• 粒度分布：评估粉剂或预混剂的颗粒大小以影响混悬稳定性和体内吸收。
• pH值测定：控制注射液或溶液剂的酸碱度以符合机体耐受性要求。
• 有关物质单杂限量：限定特定已知毒性杂质的很高允许浓度。
• 残留溶剂测定：检测合成过程中使用的有毒挥发性溶剂残留量。
• 熔点测定：辅助鉴别原料药的纯度及晶型一致性。
• 干燥失重：测定原料或辅料在规定温度下挥发失去的物质重量。
• 晶型检查：确认原料药是否存在有效晶型以防影响生物利用度。
• 异常毒性检查：通过动物实验验证制剂中是否存在非特异性毒性物质。
• 稳定性考察：评估驱虫药在加速试验和长期试验条件下的有效期。
• 渗透压摩尔浓度：控制注射剂型渗透压以符合血液生理环境要求。

驱虫药检测方法

• 高效液相色谱法：用于分离和定量驱虫药中的主成分及有关物质。
• 气相色谱法：测定残留溶剂及部分挥发性杂质含量。
• 液质联用法：用于复杂基质中微量驱虫成分的定性确证与定量分析。
• 气质联用法：检测驱虫药中特定有机杂质的结构鉴定。
• 紫外可见分光光度法：测定具有特定吸收波长的驱虫药成分含量。
• 原子吸收分光光度法：定量测定重金属及有害元素残留量。
• 溶出度测定法：采用转篮法或桨法测定固体制剂的体外释放度。
• 微生物计数法：通过平皿法或薄膜过滤法进行需氧菌总数测定。
• 滴定分析法：利用酸碱或氧化还原反应测定部分驱虫原料药的含量。
• 显微鉴别法：通过显微镜观察粉末制剂的晶体形态及组织特征。

检测信息

驱虫药是一种用于杀灭或驱除人体及动物体内、体表寄生虫的药物制剂，广泛应用于人用医疗、兽用养殖及宠物保健等领域。

驱虫药检测旨在评估药物的有效成分含量、纯度、杂质限值及安全性指标，主要采用高效液相色谱法、气相色谱法和质谱联用技术等分析手段进行定性与定量测定。

检测核心参数涵盖活性成分鉴别、含量均匀度、溶出度、有关物质限量以及重金属与有害元素残留，以确保药物符合药典及相关行业标准要求。

常见问题

驱虫药检测需要多长时间？

通常7-15个工作日，具体根据检测项目数量和复杂程度确定，如需加急可沟通缩短周期。

驱虫药检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定，常规理化单项收费在几百元不等，全项分析费用视具体药典标准要求而定。

驱虫药的晶型会影响吗？

会影响，不同晶型的溶解度和生物利用度存在差异，需通过X射线衍射法进行晶型控制以确保疗效。

总结

驱虫药检测是对人用及兽用抗寄生虫药物的有效成分、杂质限值及理化性质的分析过程。

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