检测仪器(部分)
- 电子分析天平:用于精确测量胶囊装量差异及物料重量。
- 声级计:用于测量设备运行时产生的噪声声压级。
- 红外测温仪:用于非接触测量轴承、电机等部件的运行温度。
- 兆欧表:用于检测电气系统的绝缘电阻数值。
- 耐压测试仪:用于进行电气强度(耐压)试验。
- 接地电阻测试仪:用于测量保护接地电路的电阻值。
- 秒表:用于测定机器生产能力及运行周期。
- 游标卡尺:用于测量模具安装尺寸及机械部件配合间隙。
- 百分表:用于检测转盘定位精度及轴向跳动误差。
- 激光测距仪:用于测量充填杆行程及设备外形尺寸。
- 振动测试仪:用于分析设备运行时的振动幅度。
- 气体检漏仪:用于检测气动系统的气体泄漏情况。
检测信息(部分)
全自动胶囊充填机是制药行业中用于将药物粉末、颗粒或微丸定量充填入空心胶囊的关键设备,其性能直接关系到药品装量差异、崩解时限及生产效率。该设备集成了空囊排序、囊壳分离、药物充填、废囊剔除、锁囊闭合及成品排出等工序,属于制药机械中的精密设备。第三方检测机构旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质,可依据《JB/T 20078-2014 全自动硬胶囊充填机》等标准对设备的计量性能、机械运行稳定性及电气安全性能进行全面检测,确保设备符合GMP生产要求。
常见问题
全自动胶囊充填机检测需要多长时间?通常7-15个工作日,具体周期根据检测项目数量和样品类型确定,加急服务可与工程师沟通安排。
全自动胶囊充填机检测费用大概是多少?检测费用根据委托的检测项目数量确定,项目越多费用越高,具体报价可咨询检测工程师获取详细清单。
全自动胶囊充填机检测报告有什么用途?检测报告加盖CMA章后具有法律效力,可用于产品质量评估、项目验收、招投标、出口通关等场景。
全自动胶囊充填机检测需要准备多少样品?一般需要100-500g样品,具体用量根据检测项目确定,寄样前可与工程师确认样品需求量。
检测范围(部分)
- 全自动硬胶囊充填机
- 半自动胶囊充填机
- 全自动软胶囊充填机
- 胶囊抛光机
- 胶囊选剔机
- 胶囊金属检测机
- 胶囊数粒瓶装线
- 药用空心胶囊
- 明胶空心胶囊
- 植物空心胶囊
- 肠溶空心胶囊
- 胶囊印字机
- 胶囊片剂两用充填机
- 实验室小型胶囊充填机
- 工业级高速胶囊充填机
- 微丸胶囊充填设备
- 粉末胶囊充填设备
- 颗粒胶囊充填设备
- 胶囊充填模具
- 胶囊充填机计量盘
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | JB/T 20025-2013 | 全自动硬胶囊充填机 | (CN-JB)行业标准-机械 | 2013-04-25 | C92制药加工机械与设备 | 67.160.10酒精饮料 |
| 2 | JB 20025-2004 | 全自动硬胶囊充填机 | (CN-JB)行业标准-机械 | 2004-02-05 | C92制药加工机械与设备 | |
| 3 | YY 0254-1997 | 全自动硬胶囊充填机 | (CN-YY)行业标准-医药 | 1997-12-16 | C92制药加工机械与设备 | 67.160.10酒精饮料 |
| 4 | T/ZZB 1206-2019 | 全自动硬胶囊充填机 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2019-10-08 | C92制药加工机械与设备 | 11.120.01制药学综合 |
| 5 | T/HIMIA 005-2024 | 全自动胶囊填充机 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-11-27 | C92制药加工机械与设备 | 11.120.99有关制药学的其他标准 |
| 6 | T/SHBX 001-2022 | 水平式全自动制袋充填封口一体机 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2022-01-21 | 25.040.01工业自动化系统综合 | |
| 7 | 1986 No. 1320 | The Weighing Equipment (Filling and Discontinuous Totalisting Automatic Weighing Machines) Regulations 1986 | (GB-LEX)英国技术法规 | G90/99化工机械与设备 | 17.100力、重力和压力的测量 |
全自动胶囊充填机检测项目(部分)
- 充填装量差异:评估胶囊内药物重量的一致性,是判定设备计量精度的核心指标。
- 胶囊上机合格率:检测设备对空心胶囊的适应能力,反映囊壳分离与输送的可靠性。
- 成品合格率:统计产出成品中外观与装量均合格的胶囊比例,衡量整机综合性能。
- 机器生产能力:测定单位时间内产出的合格胶囊数量,验证设备额定产能达标情况。
- 噪声声压级:测量设备在正常运行状态下的噪音值,判定是否符合职业健康安全标准。
- 轴承温升:监测运行中轴承温度变化,评估机械传动系统的润滑与散热性能。
- 电气绝缘电阻:验证电气线路与机壳间的绝缘性能,防止漏电风险。
- 电气强度:施加高压检测电气系统的耐压能力,确保设备在异常电压下的安全性。
- 接地电阻:测量设备接地端子与金属外壳间的电阻值,保障操作人员触电安全。
- 保护接地电路连续性:确认所有外露导电部分已可靠连接至保护接地电路。
- 运动部件防护安全性:检查传动机构、充填工位等危险部位的防护罩配置情况。
- 操作面板功能验证:测试急停按钮、触摸屏及指示灯等控制元件的响应灵敏度。
- 气动系统密封性:检测气路管道及接头的泄漏情况,确保气动执行元件稳定工作。
- 模具安装定位精度:测量充填杆、计量盘等关键部件的安装误差,影响充填准确性。
- 转盘停机定位精度:检测转盘间歇运动后的停止位置偏差,关系工位对准准确性。
- 充填杆行程调节精度:验证充填深度调节机构的刻度指示与实际行程的一致性。
- 空载运行稳定性:在无物料状态下运行,检测设备有无异常振动或卡顿现象。
- 负荷运行试验:在额定产能下连续运行,考核设备满负荷工作的可靠性。
- 清洁验证残留量:检测设备清洗后关键部位的药物残留,验证清洗效果。
- 控制系统响应时间:测试从指令发出到执行机构动作的时间延迟,评估自动化控制水平。
检测方法(部分)
- 称重法:使用分析天平对充填后的胶囊进行逐粒称重,计算装量差异。
- 计时法:在稳定运行状态下记录单位时间产出量,计算生产能力。
- 目测法:通过人工或视觉系统检测胶囊外观缺陷及成品合格率。
- 温升试验:使设备在规定工况下运行至热平衡状态,测量关键部位温度。
- 绝缘电阻测试:断开电源后,使用兆欧表测量带电部件与外壳间电阻。
- 耐压试验:在带电部件与外壳间施加规定高压,观察是否有击穿或闪络。
- 接地连续性测试:使用大电流测试保护接地电路的导通性。
- 噪声测量:在背景噪声符合要求的环境中,按规定测点位置测量声压级。
- 泄漏测试:对气动系统施加额定气压,使用检漏液或仪器检查泄漏点。
- 精度测量:使用量具对关键运动部件的定位精度及行程进行实测比对。
总结
全自动胶囊充填机作为固体制剂生产线的核心装备,其计量精度与运行稳定性直接决定了很终产品的质量合规性。通过系统化的第三方检测,可全面识别设备在机械传动、电气控制及气动系统等方面的潜在隐患,为制药企业设备选型、验收及日常维护提供数据支持。检测机构旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质,能够依据国家及行业标准出具客观、公正的检测报告,助力企业提升生产质量管理水平,保障药品生产安全。





