检测信息（部分）
中成药检测主要针对哪些产品？
中成药检测涵盖以中药材为原料制成的各类制剂，包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等，需确保其安全性、有效性及质量可控性。
中成药检测的用途是什么？
检测用于验证产品是否符合国家药典标准、行业规范及企业内控要求，保障用药安全，并为生产工艺优化、市场准入提供数据支持。
检测涵盖哪些核心内容？
检测包括成分分析、理化性质、微生物限度、重金属残留、农药残留、非法添加物筛查等，覆盖生产全流程的质量控制环节。
检测项目（部分）
- 有效成分含量：测定主要活性成分是否符合标准限值
- 水分测定：控制制剂稳定性与微生物滋生风险
- 重金属残留（铅、砷、汞、镉）：评估原料污染及安全性
- 农药残留：检测中药材种植过程中农药使用情况
- 黄曲霉毒素：监控真菌毒素污染风险
- 微生物限度：验证细菌、霉菌等微生物是否超标
- 崩解时限：评估固体制剂在体内的释放效率
- pH值：确保液体制剂酸碱度符合要求
- 溶出度：模拟药物在体内的释放速率
- 二氧化硫残留：检测硫磺熏蒸工艺的合规性
- 相对密度：验证液体制剂浓度一致性
- 灰分测定：反映原料中无机杂质含量
- 浸出物含量：评价制剂中可溶性成分总量
- 指纹图谱：通过色谱分析确认成分一致性
- 非法添加筛查：检测西药成分等违规添加物
- 粒度分布：控制颗粒剂或粉末的均匀性
- 装量差异：验证单剂量制剂的灌装精度
- 可见异物：检查注射剂或口服液中的杂质
- 有关物质：分析降解产物或副产物的安全性
- 鉴别试验：确认药材基源及真伪
检测范围（部分）
- 丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）
- 片剂（糖衣片、薄膜衣片）
- 颗粒剂
- 胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）
- 口服液
- 膏剂（煎膏剂、外用膏药）
- 散剂
- 注射剂
- 贴剂
- 丹剂
- 酒剂
- 酊剂
- 露剂
- 栓剂
- 气雾剂
- 茶剂
- 胶剂
- 锭剂
- 滴丸剂
- 微丸剂
检测仪器（部分）
- 高效液相色谱仪（HPLC）
- 气相色谱仪（GC）
- 原子吸收光谱仪（AAS）
- 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）
- 紫外-可见分光光度计
- 红外光谱仪（FTIR）
- 薄层色谱扫描仪（TLC Scanner）
- 溶出度测试仪
- 自动崩解仪
- 微生物限度检测系统
检测标准（部分）
T/CACM 1378.10-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第10部分：丸剂
T/CACM 1378.5-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第5部分：颗粒剂
T/CACM 1378.2-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第2部分：注射剂
T/CACM 1378.3-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第3部分：外用膏剂
T/CACM 1378.7-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第7部分：片剂
T/CACM 1378.8-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第8部分：气雾剂
T/CACM 1378.4-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第4部分：胶囊剂
T/CACM 1378.1-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第1部分：通则
T/CACM 1378.6-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第6部分：口服液
T/CACM 1378.9-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第9部分：散剂
DB11/T 1764.16-2021 用水定额 第16部分：中成药
T/CACM 1370.2-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 不良反应
T/CACM 1370.4-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项
T/CACM 1370.6-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语
T/CACM 1370.5-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 特殊人群用药
T/CACM 1370.1-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则
T/CACM 1370.3-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌
T/CATCM 011-2021 中成药真实世界研究技术指导原则
DB31/T 478.27-2019 主要工业产品用水定额及其计算方法 第27部分：医药制造业（中成药、注射剂）
DB62/T 2572-2015 清洁生产 中药饮片加工和中成药制造
DB11/T 675-2009 清洁生产标准 中药饮片加工和中成药制造
SN/T 1054-2002 出口中成药检验规程
SN/T 0989-2001 出口中成药中铜、铅、汞、砷含量检验方法 原子吸收分光光度法
T/CATCM 001.4—2019 中药品牌评价 第4部分：中成药
T/CACM 005—2017 外用中成药皮肤不良反应评价
T/CACM 010.2—2016 中药分子鉴定通则 第 2 部分: 中药提取物与中成药
T/CACM 014—2016 中成药上市后安全性医院集中监测技术规范
检测优势
检测资质（部分）
检测流程
1、中析检测收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。
7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测优势
1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。
3、检测周期短，检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全，实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。
检测实验室（部分）
结语
以上为中成药检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！
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