检测信息(部分)
问题:宫腔形宫内节育器的主要用途是什么?
回答:宫腔形宫内节育器是一种长效避孕装置,通过放置在子宫腔内干扰受精卵着床或精子活动,达到避孕目的,适用于育龄女性。
问题:检测机构如何确保产品的安全性?
回答:通过严格遵循国家标准及行业规范,对材料的生物相容性、物理性能、化学稳定性等关键参数进行全面测试,确保产品无毒、无菌且功能可靠。
问题:检测涵盖哪些核心内容?
回答:检测包括尺寸精度、材料成分分析、表面光洁度、耐腐蚀性、疲劳强度、释放性能(如含药产品)及灭菌效果验证等。
检测项目(部分)
- 材料生物相容性:评估材料对人体组织的刺激性或毒性。
- 尺寸精度:确保节育器与子宫形态匹配,避免移位或损伤。
- 耐腐蚀性:测试材料在体液环境下的抗腐蚀能力。
- 拉伸强度:验证产品在受力时的抗拉性能。
- 疲劳寿命:模拟长期使用后的结构完整性。
- 铜离子释放率(如适用):控制含铜节育器的避孕有效性。
- 药物缓释性能(如适用):监测药物释放均匀性与时效性。
- 灭菌残留量:确保环氧乙烷等灭菌剂残留符合安全限值。
- 重金属含量:检测镍、镉等有害元素的限量。
- 形状恢复性:测试产品变形后恢复原状的能力。
- 边缘锐度:避免锐边导致子宫内膜损伤。
- 温度耐受性:评估极端温度下的性能稳定性。
- 包装密封性:防止运输或储存中污染。
- 标识清晰度:确保使用说明和警示信息可辨识。
- 断裂力:测量产品在极限负荷下的断裂阈值。
- 表面涂层均匀性(如适用):检查药物或抗菌涂层的覆盖效果。
- 微生物限度:验证无菌状态及微生物污染控制。
- 老化试验:模拟长期存放后的性能变化。
- X射线显影性:确保临床可通过影像学手段定位。
检测范围(部分)
- 不锈钢宫腔形节育器
- 含铜宫腔形节育器
- 硅胶材质节育器
- T型节育器
- 环形节育器
- V形节育器
- 记忆合金节育器
- 药物缓释型节育器
- 带尾丝节育器
- 无支架节育器
- 可降解材料节育器
- 多负荷型节育器
- 固定式宫腔节育器
- 纳米涂层节育器
- 柔性高分子节育器
- 磁性辅助定位节育器
- 复合材质节育器
- 微型宫腔形节育器
- 定制化形态节育器
- 抗菌涂层节育器
检测仪器(部分)
- 扫描电子显微镜(SEM)
- 电子万能试验机
- 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 微生物培养箱
- 恒温恒湿试验箱
- 激光粒度分析仪
- 三维形貌测量仪
- X射线荧光光谱仪
- 气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)
检测标准(部分)
GB 11234-2006 宫腔形宫内节育器
GB 11234-1995 宫腔形宫内节育器
检测优势
检测资质(部分)
检测流程
1、中析检测收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测优势
1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
检测实验室(部分)

结语
以上为宫腔形宫内节育器检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师!