胸腰椎后路经椎间孔椎间融合器检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：胸腰椎后路经椎间孔椎间融合器是一种用于脊柱外科手术的植入物，通常由金属或聚合物材料制成，设计用于通过后路经椎间孔入路植入椎间隙，以提供稳定性和促进椎骨融合。

用途范围：该产品主要用于治疗胸腰椎段的退行性疾病、创伤、肿瘤等引起的脊柱不稳定，适用于椎间融合手术，以恢复脊柱序列和高度，缓解神经压迫。

检测概要：第三方检测机构提供针对胸腰椎后路经椎间孔椎间融合器的全面检测服务，涵盖物理、化学、生物性能等方面，确保产品安全有效，符合医疗器械监管要求。

检测项目（部分）

• 尺寸精度：确保融合器的长、宽、高等尺寸符合设计公差，影响植入匹配度。
• 表面粗糙度：评估融合器表面的光滑程度，与骨骼接触影响融合效果。
• 压缩强度：测试融合器在轴向压缩负载下的最大承受力，反映其机械稳定性。
• 弯曲强度：评估融合器在弯曲负载下的抗变形能力。
• 扭转强度：测试融合器在扭转力矩下的抗扭性能。
• 疲劳性能：模拟长期负载下融合器的耐久性，确保在体内长期稳定。
• 材料成分：分析融合器材料的化学组成，确保无毒无害。
• 生物相容性：评估材料与人体组织的相容性，避免免疫反应。
• 灭菌效果：检测灭菌处理后融合器的无菌状态，防止感染。
• 包装完整性：检查产品包装的密封性，确保运输和储存中不受污染。
• 植入物标识：验证产品标签上的信息准确性和清晰度。
• 表面涂层：如果有涂层，检测涂层的均匀性和粘附性。
• 孔隙率：对于多孔融合器，评估孔隙大小和分布，影响骨长入。
• 弹性模量：测量材料的弹性特性，匹配骨骼模量以减少应力遮挡。
• 腐蚀性能：测试材料在模拟体液环境中的抗腐蚀能力。
• 磨损性能：评估融合器在运动中的磨损情况，防止颗粒产生。
• 射线不透性：确保融合器在X射线下可见，便于术后评估。
• 热原检测：测试产品是否含有致热物质，确保安全性。
• 细胞毒性：评估材料对细胞的毒性影响。
• 致敏性：测试材料是否可能引起过敏反应。

检测范围（部分）

• 钛合金融合器
• PEEK融合器
• 陶瓷融合器
• 可降解融合器
• 带涂层融合器
• 圆柱形融合器
• 方形融合器
• 楔形融合器
• 空心融合器
• 实心融合器
• 多孔融合器
• 单节段融合器
• 双节段融合器
• 前凸设计融合器
• 后凸设计融合器
• 侧方植入融合器
• 可调节融合器
• 预装骨料融合器
• 自稳定融合器
• 导航辅助融合器

检测仪器（部分）

• 三维坐标测量机
• 电子显微镜
• 拉力试验机
• 疲劳试验机
• 硬度计
• 光谱分析仪
• 色谱仪
• 无菌测试仪
• 包装泄漏检测仪
• 生物安全柜

检测方法（部分）

• 尺寸测量：使用精密仪器测量融合器的各项尺寸，确保符合规格。
• 表面粗糙度测试：通过轮廓仪或显微镜评估表面纹理。
• 压缩试验：在力学试验机上施加压缩负载，记录强度和变形。
• 弯曲试验：施加弯曲力，测试融合器的抗弯性能。
• 扭转试验：施加扭转载荷，评估抗扭能力。
• 疲劳试验：模拟循环负载，测试长期耐久性。
• 材料成分分析：使用光谱或色谱技术确定材料组成。
• 生物相容性测试：通过体外或体内实验评估组织反应。
• 灭菌验证：使用生物指示剂验证灭菌过程的有效性。
• 包装完整性测试：进行染色渗透或气泡测试检查密封性。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路经椎间孔椎间融合器检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！