一次性单腔导尿管检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：一次性单腔导尿管是一种常见的医疗器械，通常由医用级硅胶、乳胶或PVC等高分子材料制成，用于短期尿液引流。产品设计包括导管主体、连接接口和无菌包装，确保一次性使用并防止交叉感染。

用途范围：主要应用于医院、诊所、护理院等医疗场所以及家庭护理环境，适用于手术前后、尿潴留、排尿困难等需要临时或短期尿液引流的患者，帮助维持泌尿系统功能。

检测概要：第三方检测机构提供全面的检测服务，覆盖物理性能、化学性能、生物相容性及包装安全等方面，确保产品符合国家医疗器械标准、行业规范及国际法规要求，保障患者使用安全。

检测项目（部分）

• 长度：测量导尿管整体长度，确保符合设计规格，影响插入深度和使用效果。
• 外径：检查导管外部直径，关乎患者舒适度、密封性和尿道适配性。
• 内径：评估导管内部直径，直接影响尿液引流流量和通畅性。
• 壁厚：测试导管壁的厚度，关联产品的强度、柔韧性和耐用性。
• 拉伸强度：测定材料抗拉能力，防止在使用过程中发生断裂或损坏。
• 断裂伸长率：评估材料的延展性，显示其柔韧性和抗变形能力。
• 硬度：测量导管材料的软硬度，影响插入时的舒适度和组织兼容性。
• 密封性：检查导管连接处或整体是否漏液，确保引流系统密闭可靠。
• 流量率：模拟尿液流动，测试单位时间内通过导管的液体量，评估引流效率。
• 抗扭结性：评估导管抵抗扭曲打结的能力，保证长期使用中的通畅性。
• 球囊完整性（如适用）：测试导尿管球囊的充放气功能，确保无泄漏或破裂。
• 球囊压力（如适用）：测量球囊充气后的压力值，防止过度膨胀损伤组织。
• 连接器强度：评估连接器与导管结合处的牢固度，防止脱落或泄漏。
• 无菌性：检测产品是否达到无菌状态，降低感染风险。
• 细菌内毒素：测量内毒素含量，评估生物安全性，避免热原反应。
• 细胞毒性：测试材料浸提液对细胞的毒性反应，确保生物相容性。
• 皮肤刺激性：评估材料对皮肤的刺激潜力，预防过敏或炎症。
• 致敏性：检测材料是否可能引起过敏反应，保障患者安全。
• 重金属含量：分析材料中铅、镉等重金属残留，防止有毒物质积累。
• 酸碱度：测量导管浸提液的pH值，确保与人体组织兼容，避免化学刺激。
• 蒸发残渣：检测材料可溶出物总量，评估化学纯净度。
• 紫外吸光度：通过紫外光谱分析材料纯净度，监控杂质水平。
• 包装完整性：检查包装密封性能，确保产品在运输储存中保持无菌。
• 标识耐久性：测试产品标识在灭菌或使用后的清晰度，保障信息可读。
• 射线可探测性（如适用）：评估导管中不透射线材料的可见性，便于医疗影像定位。

检测范围（部分）

• 成人用一次性单腔导尿管
• 儿童用一次性单腔导尿管
• 婴儿用一次性单腔导尿管
• 硅胶材质一次性单腔导尿管
• 乳胶材质一次性单腔导尿管
• PVC材质一次性单腔导尿管
• 亲水涂层一次性单腔导尿管
• 无菌包装一次性单腔导尿管
• 非灭菌一次性单腔导尿管
• 带连接器一次性单腔导尿管
• 不带连接器一次性单腔导尿管
• 直头一次性单腔导尿管
• 弯头一次性单腔导尿管
• 彩色标识一次性单腔导尿管
• 射线可探测一次性单腔导尿管
• 防扭结一次性单腔导尿管
• 高流量一次性单腔导尿管
• 低摩擦一次性单腔导尿管
• 一次性单腔导尿管套装
• 一次性单腔导尿管样品

检测仪器（部分）

• 电子拉力试验机
• 硬度计
• 测厚仪
• 流量测试仪
• 密封性测试仪
• 无菌测试仪
• 细菌内毒素检测仪
• pH计
• 紫外分光光度计
• 显微镜
• 恒温恒湿箱
• 包装泄漏检测仪

检测方法（部分）

• 尺寸测量：使用卡尺或投影仪测量导尿管的长径、外径等关键尺寸，确保符合规格。
• 拉伸测试：通过拉力机施加力值，评估材料的抗拉强度和断裂伸长率。
• 硬度测试：利用肖氏硬度计测量导管材料的软硬度，反映使用舒适度。
• 流量测试：模拟尿液环境，测量单位时间内液体流量，评估引流性能。
• 密封性测试：连接导管至压力系统，检查泄漏点，确保系统密闭。
• 无菌测试：采用微生物培养法或快速检测法，验证产品无菌状态。
• 内毒素测试：使用鲎试剂法检测细菌内毒素，评估热原风险。
• 细胞毒性测试：通过细胞培养实验，观察材料浸提液对细胞生长的影响。
• 皮肤刺激性测试：在动物模型或体外皮肤模拟中进行，评估刺激反应。
• 重金属测试：应用原子吸收光谱法分析材料中重金属残留量。
• pH测试：使用pH计测量导管浸提液的酸碱度，确保生物兼容性。
• 包装完整性测试：进行染色渗透或气泡法检查，验证包装密封效果。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为一次性单腔导尿管检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！