一次性使用无菌配药注射器带针检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：一次性使用无菌配药注射器带针是一种医疗器具，通常由注射器筒、活塞、针头等部件组成，采用无菌包装，用于安全配药和注射操作。

用途范围：该产品主要应用于医院、诊所等医疗机构，适用于药物的配制、抽取和皮下、肌肉、静脉等注射方式，确保医疗过程的无菌和安全。

检测概要：第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖物理、化学和生物性能测试，以验证产品是否符合国家及国际标准，保障其有效性和安全性。

检测项目（部分）

• 无菌性：检测产品是否无菌，防止微生物污染和感染风险。
• 细菌内毒素：评估内毒素含量，确保无热原反应。
• 针尖锐度：测量针头锋利度，减少组织损伤和疼痛。
• 注射器容量准确性：验证标称容量与实际容量的一致性。
• 活塞滑动性能：检查活塞在筒内滑动的顺畅性和阻力。
• 针头连接强度：测试针头与注射器连接的牢固性，防止脱落。
• 泄漏测试：确保注射器在压力下无液体泄漏。
• 针头穿刺力：评估针头穿刺模拟皮肤所需的力。
• 注射器刚性：检测注射器筒的刚性，防止变形或断裂。
• 针头韧性：测量针头弯曲后的恢复能力，确保耐用性。
• 微粒污染：分析产品中微粒的数量和大小，防止血管堵塞。
• 酸碱度：测试材料提取液的酸碱度，确保生物相容性。
• 重金属含量：检测有害重金属残留，避免毒性反应。
• 紫外吸光度：评估材料纯度，防止杂质影响。
• 环氧乙烷残留：如果使用环氧乙烷灭菌，检测残留量至安全水平。
• 注射器刻度清晰度：检查刻度是否清晰易读，确保剂量准确。
• 针头保护套性能：评估保护套的固定和移除便利性。
• 包装完整性：确保包装无破损，维持无菌状态。
• 注射器断裂力：测试注射器在受力下的断裂强度，保证结构安全。
• 针头润滑剂含量：检测润滑剂均匀性，减少注射摩擦力。

检测范围（部分）

• 1ml注射器带针
• 2ml注射器带针
• 5ml注射器带针
• 10ml注射器带针
• 20ml注射器带针
• 50ml注射器带针
• 针头规格0.5mm
• 针头规格0.6mm
• 针头规格0.7mm
• 针头规格0.8mm
• 针头规格0.9mm
• 针头规格1.0mm
• 针头长度16mm
• 针头长度20mm
• 针头长度25mm
• 针头长度30mm
• 聚丙烯材料注射器
• 玻璃材料注射器
• 带安全锁注射器
• 不带安全锁注射器

检测仪器（部分）

• 显微镜
• 拉力测试机
• 泄漏测试仪
• 微粒计数器
• 酸碱度计
• 紫外分光光度计
• 气相色谱仪
• 高压灭菌器
• 生物安全柜
• 针尖锐度测试仪

检测方法（部分）

• 视觉检查：通过目视观察产品外观、包装和刻度清晰度。
• 微生物培养法：使用培养基检测无菌性，观察微生物生长。
• 拉力测试：应用拉力机测量针头连接强度和注射器断裂力。
• 泄漏测试：注入液体并加压，检查注射器是否有泄漏现象。
• 容量校准：使用标准量具对比，验证注射器容量准确性。
• 针尖锐度测试：使用模拟皮肤材料，测量穿刺所需力值。
• 微粒分析：通过微粒计数器统计产品中微粒的数量和分布。
• 化学分析：采用色谱法检测环氧乙烷残留和重金属含量。
• 酸碱度测试：使用pH计测量材料提取液的酸碱度值。
• 包装完整性测试：通过染色或压力方法检查包装密封性。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为一次性使用无菌配药注射器带针检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！