外周血管覆膜支架检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：外周血管覆膜支架是一种用于治疗外周血管疾病的医疗器械，通常由金属支架和生物相容性覆膜材料组成，旨在支撑血管壁、恢复血流并防止动脉瘤或狭窄复发。

用途范围：该产品主要适用于外周动脉系统，如髂动脉、股动脉和腘动脉等部位，用于治疗动脉瘤、闭塞性疾病、血管损伤或再狭窄等病变，以改善患者血流动力学和长期预后。

检测概要：检测服务涵盖对支架的生物相容性、机械性能、耐久性和安全性进行全面评估，确保产品符合相关医疗标准和法规要求，包括材料分析、功能测试和临床前验证等环节。

检测项目（部分）

• 径向支撑力：评估支架在血管内提供支撑的能力，防止血管塌陷或变形。
• 柔顺性：测试支架的弯曲和适应血管曲度的性能，减少对血管壁的损伤。
• 疲劳寿命：模拟长期生理循环负载下的耐久性，检测支架是否出现疲劳裂纹或失效。
• 覆膜完整性：检查覆膜材料是否有破损、分层或缺陷，确保密封性能。
• 生物相容性：评估材料与人体组织的相容性，防止毒性、过敏或炎症反应。
• 腐蚀 resistance：测试支架在模拟体液环境下的抗腐蚀能力，延长使用寿命。
• 尺寸精度：测量支架的直径、长度和轮廓尺寸，确保与血管匹配。
• 表面粗糙度：评估支架表面的光滑度，降低血栓形成和内膜增生的风险。
• 连接强度：测试支架各部件连接处的牢固性，防止分离或移位。
• 推送性：评估支架在输送系统中的推送顺畅度，确保植入过程的便捷性。
• 回撤性：测试支架在未释放时的回撤能力，提高手术可控性。
• 径向回弹：测量支架释放后的回弹程度，评估其与血管壁的贴合度。
• 动态疲劳：在模拟生理条件下进行循环加载测试，验证长期性能。
• 静态压缩：测试支架在静态负载下的变形情况，评估结构稳定性。
• 扭转性能：评估支架在扭转力下的表现，防止植入后扭曲失效。
• 爆破压力：测试覆膜支架在高压下的破裂压力，确保耐压安全性。
• 渗透性：检查覆膜材料的血液或液体渗透性能，防止泄漏。
• MRI兼容性：评估支架在磁共振成像下的安全性，避免图像伪影或加热风险。
• X射线可见性：测试支架在X光下的显影效果，便于术中定位和随访。
• 灭菌效果：验证灭菌过程的有效性，确保产品无菌状态。

检测范围（部分）

• 自膨式覆膜支架
• 球囊扩张式覆膜支架
• 镍钛合金覆膜支架
• 不锈钢覆膜支架
• 钴铬合金覆膜支架
• 聚酯覆膜支架
• 聚四氟乙烯覆膜支架
• 髂动脉覆膜支架
• 股动脉覆膜支架
• 腘动脉覆膜支架
• 肾动脉覆膜支架
• 颈动脉覆膜支架
• 腹主动脉覆膜支架
• 胸主动脉覆膜支架
• 分叉型覆膜支架
• 直管型覆膜支架
• 带膜支架
• 无膜支架
• 药物洗脱覆膜支架
• 生物可吸收覆膜支架

检测仪器（部分）

• 万能试验机
• 显微镜
• 疲劳试验机
• 生物反应器
• 腐蚀测试设备
• 尺寸测量仪
• 表面粗糙度仪
• 爆破压力测试仪
• 渗透性测试设备
• MRI兼容性测试系统

检测方法（部分）

• 拉伸测试：用于评估材料的拉伸强度和伸长率，确保支架在负载下不变形。
• 压缩测试：测量支架在压缩负载下的性能，验证其支撑能力和稳定性。
• 弯曲测试：评估支架的柔顺性和弯曲强度，模拟血管曲度下的适应性。
• 疲劳测试：模拟长期生理循环负载，检测支架的疲劳寿命和耐久性。
• 生物相容性测试：通过细胞毒性、致敏性等试验评估材料对人体的安全性。
• 腐蚀测试：在模拟体液中测试材料的腐蚀 resistance，防止长期使用中降解。
• 尺寸测量：使用精密仪器测量支架的几何尺寸，确保符合设计规格。
• 表面分析：通过显微镜或轮廓仪评估表面特性，减少血栓风险。
• 爆破测试：施加压力直至支架破裂，评估其耐压极限和安全性。
• 渗透测试：检查覆膜材料的液体渗透性能，确保密封效果。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为外周血管覆膜支架检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！