医用透析膜中分子量清除率测试

检测信息（部分）

医用透析膜的核心作用是什么？

医用透析膜是血液透析设备的关键组件，通过半透膜特性实现代谢废物与电解质的选择性清除。

分子量清除率测试主要验证什么？

该测试量化透析膜对不同分子量溶质（如尿素、肌酐、中分子毒素）的清除效率及截留性能。

检测涵盖哪些产品范畴？

包括中空纤维透析器、平板型透析器、高通量膜、低通量膜等血液净化用膜材料及组件。

测试依据哪些标准规范？

遵循ISO 8637、GB/T 13074及YY 0053等国际/国内医疗器械血液净化标准要求。

检测报告包含哪些关键数据？

提供清除率曲线图谱、截留分子量阈值、跨膜压变化及批次差异性分析等核心参数。

检测项目（部分）

• 尿素清除率——表征小分子毒素清除效能
• 肌酐清除率——评估肾脏代谢物清除能力
• 维生素B12清除率——中分子物质清除指标
• β2-微球蛋白清除率——大分子尿毒症毒素清除参数
• 截留分子量——膜孔径选择性关键指标
• 超滤系数——单位压力下水的通透效率
• 破膜压力——膜结构完整性临界值
• 溶质筛分系数——分子通过性量化参数
• 白蛋白泄漏率——评估蛋白质保留能力
• 内毒素截留率——验证致热原阻隔性能
• 凝血时间——材料血液相容性指标
• 重金属析出量——生物安全性监测项目
• 流速衰减率——模拟临床使用耐久性测试
• 溶质吸附率——检测膜材料吸附特性
• 跨膜压变化——流体动力学性能参数
• pH耐受性——化学稳定性测试
• 灭菌残留量——环氧乙烷等消毒剂残留检测
• 孔径分布——膜结构均匀性表征
• 水通量衰减——长期使用性能变化
• 溶质清除衰减率——重复使用效能维持度

检测范围（部分）

• 中空纤维透析器
• 平板型透析器
• 高通量聚砜膜
• 低通量纤维素膜
• 聚醚砜透析膜
• 聚乙烯吡咯烷酮改性膜
• 血液滤过器
• 血浆分离膜
• 连续性肾脏替代治疗管路
• 生物人工肾组件
• 肝素化涂层透析膜
• 儿童专用透析器
• 高截留量透析膜
• 蛋白A免疫吸附膜
• 双重血浆分子吸附系统
• 腹透置换液过滤膜
• 透析液过滤器
• 血液灌流器
• 纳米纤维透析膜
• 可再生吸附型透析器

检测仪器（部分）

• 高效液相色谱质谱联用仪
• 紫外可见分光光度计
• 全自动体外循环模拟系统
• 激光衍射粒径分析仪
• 超滤系数测定装置
• 气体渗透率测试仪
• 动态凝血分析仪
• 原子吸收光谱仪
• 扫描电子显微镜
• 自动细菌内毒素检测仪

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为医用透析膜中分子量清除率测试的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！