检测信息（部分）
医用电气设备检测的产品范围包括哪些？
医用电气设备检测主要覆盖用于医疗诊断、治疗或监护的电气设备，包括但不限于影像设备、生命支持设备、体外诊断设备等，需符合相关安全及性能标准。
检测的主要目的是什么？
检测旨在确保设备的安全性、有效性和电磁兼容性，防止电气危害、机械故障或电磁干扰，保障患者和医护人员的健康与安全。
检测流程一般包含哪些步骤？
检测流程涵盖样品接收、标准适用性分析、电气安全测试、性能验证、电磁兼容测试、数据记录及报告生成，最终由认证机构审核并颁发合规证书。
检测项目（部分）
- 漏电流测试：评估设备在正常或故障状态下泄漏电流是否超出安全限值。
- 电介质强度：验证绝缘材料在高电压下的耐击穿能力。
- 接地电阻：检测接地导体的导通性以确保漏电时电流有效导出。
- 温升试验：确认设备运行时关键部件的温度不超过允许范围。
- 机械强度：测试设备外壳及可动部件承受外力时的结构完整性。
- 电磁兼容性（EMC）：评估设备在电磁环境中抗干扰及不干扰其他设备的能力。
- 输入功率偏差：验证设备实际功率与标称值的差异是否符合标准。
- 防护等级（IP代码）：检查外壳对固体异物和液体侵入的防护能力。
- 运行稳定性：模拟长期使用下设备关键功能的可靠性。
- 电池安全性：测试可充电电池的过充、短路及热失控防护性能。
- 报警功能验证：确保生命支持设备的报警系统及时准确触发。
- 辐射安全：测量影像类设备的辐射剂量是否在安全阈值内。
- 软件功能验证：核查嵌入式软件的逻辑正确性与故障处理机制。
- 压力容器密封性：针对含气/液压力部件的设备进行泄漏检测。
- 噪声水平：评估设备运行时产生的噪声是否超出医疗环境要求。
- 生物相容性：检测接触人体部件的材料是否引发过敏或毒性反应。
- 标签与说明书审查：确认技术文档的完整性和用户指引的合规性。
- 环境适应性：测试设备在高温、低温、潮湿等极端条件下的工作状态。
- 患者接触部件测试：验证直接接触患者部位的电气与生物安全性。
- 紧急停止功能：确保设备在突发故障时可快速切断风险源。
检测范围（部分）
- 心电图机
- 医用呼吸机
- 血液透析机
- 超声诊断设备
- X射线成像系统
- 除颤器
- 输液泵
- 麻醉机
- 内窥镜系统
- 高频手术设备
- 监护仪
- 激光治疗仪
- 婴儿培养箱
- MRI设备
- CT扫描仪
- 体外除颤器
- 血糖仪
- 血压计
- 手术导航系统
- 医用灭菌器
检测仪器（部分）
- 电磁兼容测试系统
- 绝缘电阻测试仪
- 耐压测试仪
- 漏电流检测装置
- 温度记录分析仪
- 振动试验台
- 高精度功率分析仪
- 辐射剂量计
- 光谱分析仪
- 数字万用表
检测标准（部分）
GB 9706.283-2022 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.255-2022 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.275-2022 医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.271-2022 医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.221-2021 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
YY/T 1813-2022 医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法
YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告
YY/T 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求
YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求
GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.269-2021 医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.265-2021 医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
检测优势
检测资质（部分）
检测流程
1、中析检测收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。
7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测优势
1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。
3、检测周期短，检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全，实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。
检测实验室（部分）
结语
以上为医用电气 设备检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！
京ICP备15067471号-27