FDA检测

检测信息（部分）

问：该类产品的主要检测范围是什么？

答：FDA检测涵盖食品、药品、医疗器械、化妆品等类别，重点评估产品的安全性、有效性及合规性。

问：检测服务的核心目标是什么？

答：确保产品符合FDA法规要求，包括成分分析、污染物控制、标签合规性及生产过程验证。

问：检测周期通常需要多久？

答：检测周期因产品类型和项目复杂度而异，常规检测需5-15个工作日，特殊项目可能延长至30天。

检测项目（部分）

• 重金属含量：检测铅、汞、砷等有害物质残留，确保符合安全限值。
• 微生物指标：分析细菌总数、大肠杆菌、沙门氏菌等致病微生物风险。
• 农药残留：评估农产品中农药成分是否超标。
• 防腐剂有效性：验证防腐体系对微生物生长的抑制能力。
• 过敏原筛查：检测花生、麸质等常见过敏原成分。
• 营养成分分析：测定蛋白质、脂肪、碳水化合物等含量准确性。
• 标签合规性：核对产品标签与成分、功能宣称的一致性。
• 稳定性测试：模拟不同环境下的产品保质期及性能变化。
• 材料生物相容性：评估医疗器械与人体接触的安全性。
• 放射性物质：检测电子产品或医疗设备的辐射泄漏风险。
• 添加剂合规性：验证食品添加剂种类及用量符合法规。
• pH值测定：评估化妆品或药品的酸碱度对皮肤的适应性。
• 毒性试验：通过动物或细胞实验评估产品潜在毒性。
• 功能验证：测试医疗器械或保健品的实际功效宣称。
• 包装密封性：确保产品包装在运输中无泄漏或污染风险。
• 溶剂残留：检测药品生产过程中有机溶剂的残留量。
• 基因毒性：评估化学物质对DNA的潜在损害风险。
• 光稳定性：分析产品在光照条件下的成分稳定性。
• 致敏性测试：验证化妆品或材料是否引发皮肤过敏反应。
• 微生物限度：控制非无菌产品中微生物污染水平。

检测范围（部分）

• 食品添加剂
• 处方药及非处方药
• 外科植入器械
• 婴幼儿配方奶粉
• 电子烟及烟草制品
• 防晒类化妆品
• 保健功能食品
• 医用防护设备
• 兽用药品
• 食品接触材料
• 基因治疗产品
• 诊断试剂盒
• 人工关节
• 膳食补充剂
• 口腔护理产品
• 生物制品
• 医疗器械软件
• 宠物食品
• 医用耗材
• 疫苗类产品

检测仪器（部分）

• 高效液相色谱仪（HPLC）
• 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）
• 原子吸收光谱仪
• 实时荧光PCR仪
• 紫外-可见分光光度计
• 微生物自动培养系统
• 流式细胞仪
• 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）
• 稳定性试验箱
• 电子显微镜

检测方法（部分）

• 酶联免疫吸附法（ELISA）：用于快速筛查过敏原或病原体蛋白。
• 加速溶剂萃取（ASE）：高效提取样品中的有机化合物。
• 细胞毒性测试（MTT法）：量化评估材料对细胞存活率的影响。
• 激光粒度分析：测定药品或化妆品颗粒的粒径分布。
• 顶空气相色谱法：检测包装材料中挥发性有机物残留。
• 微生物挑战试验：模拟极端条件验证防腐体系有效性。
• 核磁共振波谱（NMR）：分析复杂混合物中的化学成分结构。
• 热重分析（TGA）：评估材料的热稳定性及分解特性。
• 流式细胞术：快速计数微生物或分析细胞表面标记物。
• 拉曼光谱法：非破坏性检测药品晶体形态或非法添加物。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为FDA检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！