检测信息(部分)
1. 什么是泊沙康唑? 泊沙康唑是一种三唑类抗真菌药物,主要用于预防和治疗侵袭性真菌感染。 2. 泊沙康唑的用途范围是什么? 泊沙康唑适用于免疫抑制患者(如造血干细胞移植受者)的侵袭性真菌感染预防,以及治疗曲霉病、念珠菌病等真菌感染疾病。 3. 泊沙康唑检测的主要内容是什么? 检测主要包括泊沙康唑的含量测定、有关物质分析、溶出度测试、微生物限度检查等项目,确保药品质量和安全性。 4. 为什么需要进行泊沙康唑检测? 检测可以确保药品的有效成分含量符合标准,杂质控制在安全范围内,保证药品的疗效和患者用药安全。 5. 泊沙康唑检测的样品要求是什么? 通常需要提供足量的样品(如原料药需100mg以上,制剂需3-5个最小包装单位),并确保样品包装完好、标识清晰。检测项目(部分)
- 含量测定:检测泊沙康唑有效成分的含量是否符合标准要求
- 有关物质:分析药品中可能存在的杂质及其含量
- 溶出度:测定药物在规定条件下的溶出速率和程度
- 水分含量:检测药品中的水分含量
- 重金属:检测药品中重金属元素的含量
- 残留溶剂:分析药品生产过程中可能残留的有机溶剂
- 微生物限度:检查药品中微生物污染情况
- 细菌内毒素:检测药品中细菌内毒素含量
- 粒度分布:分析原料药或制剂的颗粒大小分布
- pH值:测定溶液型制剂的酸碱度
- 比旋度:测定光学活性物质的旋光特性
- 晶型:分析药物的结晶形态
- 有关物质:检测药品中可能存在的降解产物和工艺杂质
- 含量均匀度:检查制剂中各剂量单位含量的均匀性
- 崩解时限:测定固体制剂在规定条件下的崩解时间
- 装量差异:检查注射剂等制剂的装量准确性
- 可见异物:检查注射剂中可见的不溶性微粒
- 不溶性微粒:检测小容量注射剂中的不溶性微粒数量
- 相对密度:测定液体制剂的密度特性
- 鉴别试验:确认药品的真实性和化学特性
检测范围(部分)
- 泊沙康唑原料药
- 泊沙康唑口服混悬液
- 泊沙康唑肠溶片
- 泊沙康唑注射液
- 泊沙康唑胶囊
- 泊沙康唑颗粒剂
- 泊沙康唑干混悬剂
- 泊沙康唑缓释制剂
- 泊沙康唑阴道栓剂
- 泊沙康唑外用制剂
- 泊沙康唑眼用制剂
- 泊沙康唑鼻用喷雾剂
- 泊沙康唑吸入粉雾剂
- 泊沙康唑植入剂
- 泊沙康唑复方制剂
- 泊沙康唑脂质体制剂
- 泊沙康唑纳米制剂
- 泊沙康唑微球制剂
- 泊沙康唑透皮贴剂
- 泊沙康唑口腔崩解片
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 气相色谱仪(GC)
- 紫外-可见分光光度计
- 红外光谱仪
- 质谱仪(MS)
- 核磁共振波谱仪(NMR)
- 溶出度测试仪
- 自动滴定仪
- 粒度分析仪
- 水分测定仪
检测方法(部分)
- 高效液相色谱法(HPLC):用于含量测定和有关物质分析
- 气相色谱法(GC):用于残留溶剂检测
- 紫外-可见分光光度法:用于含量测定和鉴别试验
- 红外光谱法:用于药物鉴别
- 质谱法(MS):用于结构确证和杂质鉴定
- 核磁共振波谱法(NMR):用于结构确证
- 滴定法:用于含量测定
- 重量法:用于水分测定
- 微生物限度检查法:用于微生物污染检测
- 细菌内毒素检查法:用于内毒素检测
- 原子吸收光谱法:用于重金属检测
- X射线衍射法:用于晶型分析
- 激光散射法:用于粒度分析
- 比旋度测定法:用于光学活性测定
- pH测定法:用于酸碱度检测
- 崩解时限检查法:用于固体制剂崩解性能检测
- 溶出度测定法:用于药物溶出特性检测
- 装量差异检查法:用于制剂装量准确性检测
- 可见异物检查法:用于注射剂可见微粒检测
- 不溶性微粒检查法:用于小容量注射剂微粒检测
检测优势
检测资质(部分)
检测流程
1、中析检测收到客户的检测需求委托。
2、确立检测目标和检测需求
3、所在实验室检测工程师进行报价。
4、客户前期寄样,将样品寄送到相关实验室。
5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。
6、确认检测需求,签定保密协议书,保护客户隐私。
7、成立对应检测小组,为客户安排检测项目及试验。
8、7-15个工作日完成试验,具体日期请依据工程师提供的日期为准。
9、工程师整理检测结果和数据,出具检测报告书。
10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。
检测优势
1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。
2、检测数据库知识储备大,检测经验丰富。
3、检测周期短,检测费用低。
4、可依据客户需求定制试验计划。
5、检测设备齐全,实验室体系完整
6、检测工程师专业知识过硬,检测经验丰富。
7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。
8、多家实验室分支,支持上门取样或寄样检测服务。
检测实验室(部分)

结语
以上为泊沙康唑检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师!