检测信息(部分)

无血清培养基是指在细胞培养过程中无需添加血清即可维持细胞生长繁殖的合成培养基,广泛应用于生物制药、疫苗生产、细胞及科学研究领域。该类培养基通过精确配比氨基酸、维生素、无机盐、生长因子及激素等成分,为细胞提供精准的营养环境。由于无血清培养基直接关系到细胞生长状态及生物制品的很终质量,其理化性质、微生物安全性及营养成分含量需经过严格的质量控制检测。旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质,可依据《中国药典》、USP、EP等标准开展全面检测服务。

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪
  • 气相色谱仪
  • 原子吸收光谱仪
  • 电感耦合等离子体质谱仪
  • pH计
  • 冰点渗透压仪
  • 紫外可见分光光度计
  • 全自动微生物检测系统
  • 细菌内毒素测定仪
  • 倒置显微镜
  • 流式细胞仪
  • 酶标仪
  • 二氧化碳培养箱
  • 生物安全柜

检测范围(部分)

  • CHO细胞无血清培养基
  • HEK293细胞无血清培养基
  • Vero细胞无血清培养基
  • 杂交瘤细胞无血清培养基
  • NS0细胞无血清培养基
  • SP2/0细胞无血清培养基
  • MDCK细胞无血清培养基
  • BHK-21细胞无血清培养基
  • Cos-7细胞无血清培养基
  • L-929细胞无血清培养基
  • MRC-5细胞无血清培养基
  • WI-38细胞无血清培养基
  • 昆虫细胞无血清培养基
  • 干细胞无血清培养基
  • 免疫细胞无血清培养基
  • 间充质干细胞无血清培养基
  • T细胞无血清培养基
  • NK细胞无血清培养基
  • CAR-T细胞无血清培养基
  • 神经细胞无血清培养基
  • 原代细胞无血清培养基
  • 疫苗生产用无血清培养基

检测标准(部分)

序号 标准号 标准名称 类别 发布日期 CCS分类 ICS分类
1 T/CEAC 038-2024 无血清细胞培养基 (CN-TUANTI)团体标准 2024-08-15   71.080.99其他有机化学品
2 T/SBIAORG 0002-2022 细胞培养用无血清培养基标准 (CN-TUANTI)团体标准 2022-12-01    
3 T/CSBME 086-2025 无血清哺乳动物细胞培养基 (CN-TUANTI)团体标准 2025-05-15 C44医用化验设备  
4 T/SBIAORG 0003-2022 人体细胞及组织培养用无血清培养基标准 (CN-TUANTI)团体标准 2022-12-01    
5 T/CBPIA 0011-2025 生物制药用无血清细胞培养基质量标准 (CN-TUANTI)团体标准 2025-04-07    
6 YY/T 1239-2014 琼脂平板培养基 (CN-YY)行业标准-医药 2014-06-17 C44医用化验设备 11.100实验室医学
7 YY/T 1209-2013 BCYE琼脂培养基 (CN-YY)行业标准-医药 2013-10-21 C44医用化验设备 11.100实验室医学
8 YY/T 1186-2010 MH肉汤培养基 (CN-YY)行业标准-医药 2010-12-27 C44医用化验设备 11.100实验室医学
9 YY/T 1187-2010 营养肉汤培养基 (CN-YY)行业标准-医药 2010-12-27 C44医用化验设备 11.100实验室医学
10 SN/T 1538.2-2016 培养基制备指南 第2部分:培养基性能测试实用指南 (CN-SN)行业标准-商品检验 2016-08-23 C44医用化验设备 07.100.01微生物学综合
11 YY/T 0665-2008 MH 琼脂培养基 (CN-YY)行业标准-医药 2008-04-25 C44医用化验设备 11.100实验室医学
12 YY/T 0577-2005 营养琼脂培养基 (CN-YY)行业标准-医药 2005-12-07 C44医用化验设备 11.100实验室医学
13 YY/T 1185-2010 脑心浸液培养基 (CN-YY)行业标准-医药 2010-12-27 C44医用化验设备 11.100实验室医学
14 YY/T 1189-2010 中国蓝琼脂培养基 (CN-YY)行业标准-医药 2010-12-27 C44医用化验设备 11.100实验室医学
15 YY/T 0576-2024 哥伦比亚血琼脂培养基 (CN-YY)行业标准-医药 2024-09-29 C44医用化验设备  
16 SN/T 1538.1-2016 培养基制备指南 第1部分:实验室培养基制备质量保证通则 (CN-SN)行业标准-商品检验 2016-08-23 C53食品卫生 67.050食品试验和分析的一般方法
17 YY/T 1190-2010 乳糖胆盐发酵培养基 (CN-YY)行业标准-医药 2010-12-27 C44医用化验设备 11.100实验室医学
18 YY/T 1167-2009 厌氧血琼脂培养基 (CN-YY)行业标准-医药 2009-12-30 C44医用化验设备 11.100实验室医学
19 YY/T 1168-2009 巧克力琼脂基础培养基 (CN-YY)行业标准-医药 2009-12-30 C44医用化验设备 11.100实验室医学
20 YY/T 1165-2009 沙保弱琼脂培养基 (CN-YY)行业标准-医药 2009-12-30 C44医用化验设备 11.100实验室医学

检测方法(部分)

  • 电位法测定pH值
  • 冰点下降法测定渗透压
  • 高效液相色谱法测定氨基酸
  • 气相色谱法测定脂肪酸
  • 原子吸收光谱法测定金属元素
  • 薄膜过滤法进行无菌检查
  • 鲎试剂法测定细菌内毒素
  • DNA荧光染色法检测支原体
  • 平皿计数法测定菌落总数
  • 细胞计数法评估增殖能力
  • MTT法测定细胞活力
  • 考马斯亮蓝法测定蛋白含量

总结

无血清培养基的质量控制是保障生物制品生产稳定性与安全性的关键环节。通过对理化指标、营养成分、微生物安全及生物学功能的系统检测,可有效规避细胞培养过程中的污染风险与批次差异。旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质,配备的色谱、光谱及微生物检测设备,可为客户提供符合药典标准及行业规范的无血清培养基检测服务,助力生物制药企业提升产品质量与研发效率。

常见问题

无血清培养基检测需要多长时间?通常7-15个工作日,具体周期根据检测项目数量和样品类型确定,加急服务可与工程师沟通安排。

无血清培养基检测费用大概是多少?检测费用根据委托的检测项目数量确定,项目越多费用越高,具体报价可咨询检测工程师获取详细清单。

无血清培养基检测报告有什么用途?检测报告加盖CMA章后具有法律效力,可用于产品质量评估、项目验收、招投标、出口通关等场景。

无血清培养基检测需要准备多少样品?一般需要100-500g样品,具体用量根据检测项目确定,寄样前可与工程师确认样品需求量。

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