国家药监局关于《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定》等40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准的公告(2019年第106号)

根据强制性标准整合精简工作结论，国家药监局将《医用诊断 X 射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定》等40项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准，现予公布（见附件）。自公布之日起，上述标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。

特此公告。

附件：医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准目录

国家药监局

2019年12月9日

国家药品监督管理局2019年第106号公告附件.doc

相关标准如下：

序号	原标准编号	标准名称	转化后标准编号
1	YY 0292.1-1997	医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定	YY/T 0292.1-1997
2	YY 0801.1-2010	医用气体管道系统终端第1部分用于压缩医用气体和真空的终端	YY/T 0801.1-2010
3	YY 0801.2-2010	医用气体管道系统终端第2部分用于麻醉气体净化系统的终端	YY/T 0801.2-2010
4	YY 0078-1992	气管异物钳通用技术条件	YY/T 0078-1992
5	YY 0076-1992	金属制件的镀层分类技术条件	YY/T 0076-1992
6	YY 1012-2004	牙科手机联轴节尺寸	YY/T 1012-2004
7	YY 0314-2007	一次性使用人体静脉血样采集容器	YY/T 0314-2007
8	YY 0770.1-2009	医用输、注器具用过滤材料第1部分：药液过滤材料	YY/T 0770.1-2009
9	YY 0770.2-2009	医用输液、注器具用过滤材料第2部分：空气过滤材料	YY/T 0770.2-2009
10	YY 0331-2006	脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法	YY/T 0331-2006
11	YY 0854.1-2011	全棉非织造布外科敷料性能要求第1部分：敷料生产用非织造布	YY/T 0854.1-2011
12	YY0854.2-2011	全棉非织造布外科敷料性能要求第2部分：成品敷料	YY/T 0854.2-2011
13	YY 0033-2000	无菌医疗器具生产管理规范	YY/T 0033-2000
14	YY 91133-1999	手枪式手摇骨钻	YY/T 91133-1999
15	YY 0868-2011	神经和肌肉刺激器用电极	YY/T 0868-2011
16	YY 0904-2013	电池供电骨组织手术设备	YY/T 0904-2013
17	YY 0903-2013	脑电生物反馈仪	YY/T 0903-2013
18	YY 0902-2013	接触式远红外理疗设备	YY/T 0902-2013
19	YY 0623-2008	牙科材料可溶出氟的测定方法	YY/T 0623-2008
20	YY 0715-2009	牙科学银汞合金胶囊	YY/T 0715-2009
21	YY 0769-2009	牙科用磷酸酸蚀剂	YY/T 0769-2009
22	YY 0067-2007	微循环显微镜	YY/T 0067-2007
23	YY 0068.3-2008	医用内窥镜硬性内窥镜第3部分:标签和随附资料	YY/T 0068.3-2008
24	YY 0290.1-2008	眼科光学人工晶状体第1部分：术语	YY/T 0290.1-2008
25	YY 0290.4-2008	眼科光学人工晶状体第4部分:标签和资料	YY/T 0290.4-2008
26	YY 0290.6-2009	眼科光学人工晶状体第6部分:有效期和运输稳定性	YY/T 0290.6-2009
27	YY 0677-2008	液氮冷冻外科治疗设备	YY/T 0677-2008
28	YY 0718-2009	眼科仪器检影镜	YY/T 0718-2009
29	YY 0719.1-2009	眼科光学接触镜护理产品第1部分:术语	YY/T 0719.1-2009
30	YY 0719.3-2009	眼科光学接触镜护理产品第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统	YY/T 0719.3-2009
31	YY 0719.4-2009	眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南	YY/T 0719.4-2009
32	YY 0719.5-2009	眼科光学接触镜护理产品第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定	YY/T 0719.5-2009
33	YY 0719.6-2010	眼科光学接触镜护理产品第6部分：有效期测定指南	YY/T 0719.6-2010
34	YY 0719.7-2011	眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法	YY/T 0719.7-2011
35	YY 0763-2009	医用内窥镜照明用光缆	YY/T 0763-2009
36	YY 0764-2009	眼科仪器视力表投影仪	YY/T 0764-2009
37	YY 1036-2004	压陷式眼压计	YY/T 1036-2004
38	YY 0755-2009	麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统	YY/T 0755-2009
39	YY 1040.2-2008	麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头	YY/T 1040.2-2008
40	YY 0954-2015	无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂	YY/T 0954-2015

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检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为国家药监局关于《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定》等40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准的公告(2019年第106号)的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！