关于发布YY/T0617-2007《一次性使用人体末梢血样采集容器》等两项医疗器械行业标准第1号修改单的公告 国家食品药品监督管理局公告（2010年第75号）

YY/T0617-2007《一次性使用人体末梢血样采集容器》和YY0594-2006《外科纱布辅料通用要求》两项行业标准第1号修改单已经审查通过，现予以公布。修改单自公布之日起实施。

　　特此公告。

　　附件：1．YY/T0617-2007《一次性使用人体末梢血样采集容器》行业标准第1号修改单
　　　　　2．YY0594-2006《外科纱布辅料通用要求》行业标准第1号修改单

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十月十一日

附件1：
　　　　　　　　YY/T 0617-2007《一次性使用人体末梢血样采集容器》
　　　　　　　　　　　　　　　行业标准第1号修改单

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9 无菌
条文修改为：

9 生物负载
　　取15只采血管，按GB/T 19973.1-2005中给出的“冲洗”法提取各采血管内腔微生物并检验，平均生物负载量应不超过0.1cfu。

　　注：宜在使用说明书中提示不宜以“挤压”和“刮采”的方式采血，这会导致血细胞受到破坏而影响最终检验的准确性。正确的使用应是让血液自然流入容器。因此，本标准不要求采血管无菌供应。
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附件2：
　　　　　　　　　　　YY 0594-2006《外科纱布辅料通用要求》
　　　　　　　　　　　　　　　行业标准第1号修改单

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一、4.3折叠与缝制
条文修改为：

4.3.1外科纱布辅料的折叠或缝制方式，应使纱布的切割边不外露。

4.3.2外科纱布辅料上的缝制针脚应不少于24针每10cm。

二、取消5.4.4条。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为关于发布YY/T0617-2007《一次性使用人体末梢血样采集容器》等两项医疗器械行业标准第1号修改单的公告 国家食品药品监督管理局公告（2010年第75号）的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！