标准简介
| 标准号 | GB 8369.1-2019 | 标准名称 | 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 |
| 发布日期 | 2019-10-14 | 实施日期 | 2021-05-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | GB 8369-2005 | |
| 提出单位 | 归口单位 | 国家药品监督管理局 | |
| 执行单位 | 主管部门 | ||
| 中国标准分类 | C31 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.20 | ||
| 起草人 | 贾彧飞、卢文博、王海银、孟凯、朱丽、刘炳荣、高亦岑、王毅、董超群、乔春霞 | ||
| 起草单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、天津哈娜好医材有限公司 | ||
| 适用范围 | GB8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。 本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。 | ||
旗下实验室资质
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