标准简介

标准号GB 8369.1-2019标准名称一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
发布日期2019-10-14实施日期2021-05-01
废止日期代替以下标准GB 8369-2005
提出单位归口单位国家药品监督管理局
执行单位主管部门
中国标准分类C31
国际标准分类11.040.20
起草人贾彧飞、卢文博、王海银、孟凯、朱丽、刘炳荣、高亦岑、王毅、董超群、乔春霞
起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、天津哈娜好医材有限公司
适用范围

GB8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。

本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。