常见问题

问:咀嚼片检测需要多长时间?

答:常规检测周期通常为7至10个工作日,具体时间取决于检测项目的数量及复杂程度,如涉及溶出度、微生物限度等耗时较长的项目,周期可能相应延长。

问:咀嚼片检测需要提供多少样品?

答:样品需求量根据检测项目确定,一般理化指标检测需提供不少于50片,微生物限度检测需提供不少于20片,建议客户预留足够样品以备复检使用。

问:咀嚼片检测依据哪些标准?

答:检测主要依据《中国药典》现行版片剂项下相关规定、《保健食品检验与评价技术规范》及GB 16740《食品安全国家标准 保健食品》等标准执行。

检测信息

咀嚼片是指于口腔中咀嚼后吞服的片剂,因其服用方便、口感良好等特点,广泛应用于维生素类、矿物质类及解热镇痛类药品和保健食品领域。咀嚼片检测服务涵盖理化指标、微生物限度、有效成分含量及安全性指标等多个维度,旨在验证产品是否符合《中国药典》及相关国家标准要求。旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质,能够为制药企业、保健食品生产商提供具有法律效力的第三方检测报告,确保产品质量安全可控。

检测范围

  • 气相色谱法:适用于检测挥发性成分、残留溶剂及部分甜味剂含量。
  • 紫外分光光度法:利用物质对特定波长光的吸收特性进行定量分析。
  • 原子吸收光谱法:用于检测钙、铁、锌、铅、砷等金属元素含量。
  • 滴定分析法:通过化学反应计量关系测定成分含量,常用于酸性或碱性物质检测。
  • 微生物培养法:采用平皿计数法测定菌落总数及特定致病菌。
  • 理化测试法:依据药典通则进行硬度、脆碎度、崩解时限等物理指标测定。
  • 感官评价法:组织专业人员对咀嚼片口感、风味进行评价打分。
  • 电感耦合等离子体质谱法:用于痕量重金属元素的高灵敏度检测。
  • 薄层色谱法:用于杂质定性鉴别及有关物质的初步筛查。

检测标准(部分)

序号 标准号 标准名称 类别 发布日期 CCS分类 ICS分类
1 T/YNBX 451-2025 天麻咀嚼片加工技术规程 (CN-TUANTI)团体标准 2025-10-21 A01技术管理  
2 USP m11450 Calcium Carbonate Tablets (UNKNOWN)其他未分类      

总结

咀嚼片检测是保障药品及保健食品质量安全的重要环节,通过对片剂理化性质、有效成分含量、微生物指标及安全性指标的全面检测,可以有效控制产品质量风险。旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质,能够按照国家药典及行业标准提供检测服务,帮助企业把控原料质量、优化生产工艺、确保终端产品合规上市。

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