一次性针式过滤器检测

检测信息（部分）

一次性针式过滤器是一种用于实验室液体样品过滤处理的耗材产品，主要由滤膜和外壳两部分组成，外壳通常采用聚丙烯材质，滤膜则根据不同应用需求选用不同材质。该产品广泛应用于生物医药、化学分析、环境监测、食品检验等领域，用于去除液体中的颗粒杂质、微生物、沉淀物等，确保分析检测结果的准确性和可靠性。

一次性针式过滤器的检测工作涵盖产品的物理性能、化学性能、生物性能等多个方面。通过系统化的检测流程，可有效评估产品的过滤效率、材料安全性、密封完整性等关键指标，为用户提供质量可靠的产品保障。检测依据主要包括相关国家标准、行业标准及企业技术规范。

检测范围（部分）

• 亲水性PTFE针式过滤器
• 疏水性PTFE针式过滤器
• PVDF针式过滤器
• PES针式过滤器
• 尼龙针式过滤器
• MCE混合纤维素针式过滤器
• CA醋酸纤维素针式过滤器
• PP聚丙烯针式过滤器
• 玻璃纤维针式过滤器
• 再生纤维素针式过滤器
• PC聚碳酸酯针式过滤器
• PE聚乙烯针式过滤器
• 灭菌型针式过滤器
• 非灭菌型针式过滤器
• 13mm直径针式过滤器
• 25mm直径针式过滤器
• 33mm直径针式过滤器
• 50mm直径针式过滤器
• 0.22μm孔径针式过滤器
• 0.45μm孔径针式过滤器
• 0.1μm孔径针式过滤器
• 1.0μm孔径针式过滤器
• 5.0μm孔径针式过滤器

检测标准（部分）

序号	标准号	标准名称	类别	发布日期	CCS分类	ICS分类
1	YY/T 0321.3-2022	一次性使用麻醉用过滤器	(CN-YY)行业标准-医药	2022-08-17	C31一般与显微外科器械	11.040.20输血、输液和注射设备
2	YY/T 0908-2013	一次性使用注射用过滤器	(CN-YY)行业标准-医药	2013-10-21	C31一般与显微外科器械	11.040.20输血、输液和注射设备
3	YY 0585.3-2018	压力输液设备用一次性使用液路及附件　第3部分：过滤器	(CN-YY)行业标准-医药	2018-11-07	C31一般与显微外科器械	11.040.20输血、输液和注射设备
4	YY 0321.3-2009	一次性使用麻醉用过滤器	(CN-YY)行业标准-医药	2009-06-16	C31一般与显微外科器械	11.040.20输血、输液和注射设备
5	YY 0321.3-2000	一次性使用麻醉用过滤器	(CN-YY)行业标准-医药	2000-09-06	C31一般与显微外科器械	11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
6	T/JSAS 031-2022	一次性使用呼吸过滤器	(CN-TUANTI)团体标准	2022-12-07	C医药、卫生、劳动保护	11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
7	T/ZZB 1991-2020	一次性使用呼吸过滤器	(CN-TUANTI)团体标准	2020-12-18	C46手术室设备	11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
8	T/CAMDI 005-2024	一次性使用非灭菌药液过滤器	(CN-TUANTI)团体标准	2024-01-02		11.040.20输血、输液和注射设备
9	T/CAMDI 005-2016	一次性使用非灭菌药液过滤器	(CN-TUANTI)团体标准	2016-11-22	C47公共医疗设备	11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准
10	YY/T 0142-1994	一次性使用输液、输血器具用空气过滤器	(CN-YY)行业标准-医药	1994-05-13	C31一般与显微外科器械	11.040医疗设备
11	YY 0002-1990	一次性使用输液器用药液过滤器	(CN-YY)行业标准-医药	1990-10-16	C48医用卫生用品
12	YY/T 0881-2013	一次性使用植入式给药装置专用针	(CN-YY)行业标准-医药	2013-10-21	C31一般与显微外科器械	11.040.20输血、输液和注射设备
13	ISO 8536-11:2015	Infusion equipment for medical use — Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment	(IX-ISO)国际标准化组织	2015-06-10		11.040.20输血、输液和注射设备
14	CID A-A-59319	DISPOSABLE AIR FILTERS FOR ENVIRONMENTAL CONTROL SYSTEMS	(UNKNOWN)其他未分类	2003-07-31
15	YY 0585.3-2005	压力输液设备用一次性使用液路及附件　第3部分:过滤器	(CN-YY)行业标准-医药	2005-12-07	C31一般与显微外科器械	11.040.20输血、输液和注射设备
16	MIL MIL-PRF-83870C	FILTER ELEMENT, DISPOSABLE, 20 MICRON ABSOLUTE, CONSTANT SPEED DRIVE, AIRCRAFT	(US-MIL)美国军事规范和标准	2008-02-06
17	YY/T 0980.2-2016	一次性使用活组织检查针　第2部分：手动式	(CN-YY)行业标准-医药	2016-01-26	C31一般与显微外科器械	11.040.20输血、输液和注射设备
18	MIL MIL-PRF-81836B Notice 1-Validation 1	FILTER AND DISPOSABLE ELEMENT, FLUID PRESSURE, HYDRAULIC, 3 MICRON ABSOLUTE, GENERAL SPECIFICATION	(US-MIL)美国军事规范和标准	2019-07-25
19	DIN EN ISO 8536-11:2015-11	Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-11:2015)	(DE-DIN)德国标准化学会	2015-11-01
20	KS P ISO 8536-11	의료용 주입 기구 제제11부부: 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 주입 필터	(KR-KS)韩国标准	2022-12-28		11.040.20输血、输液和注射设备

检测项目（部分）

• 外观检查：评估过滤器表面是否存在缺陷、污染或损伤
• 尺寸测量：测定产品各部位尺寸是否符合设计规格要求
• 滤膜孔径测定：检测滤膜孔径大小及分布均匀性
• 过滤效率测试：评估过滤器对特定粒径颗粒的截留能力
• 流速测试：测定单位时间内液体通过过滤器的流量
• 起泡点测试：验证滤膜孔径及完整性
• 耐压强度测试：检测过滤器在一定压力下的结构稳定性
• 密封性测试：评估过滤器各连接部位的密封性能
• 溶出物检测：分析过滤器浸提液中可溶出物质的含量
• 颗粒释放测试：检测过滤过程中滤膜脱落的颗粒数量
• 化学兼容性测试：评估过滤器与不同化学试剂的相容性
• 无菌测试：验证灭菌后产品是否达到无菌要求
• 细菌截留测试：检测过滤器对微生物的截留效果
• 内毒素检测：测定产品中细菌内毒素的含量水平
• 生物相容性测试：评估产品与生物体的相互作用
• pH值测定：检测过滤器浸提液的酸碱度变化
• 紫外吸收度测试：测定浸提液在特定波长下的吸光度
• 不挥发物测定：检测浸提液中非挥发性残留物的含量
• 重金属检测：分析产品中重金属元素的迁移量
• 残留溶剂检测：测定产品中有机溶剂的残留量
• 材料鉴别：通过红外光谱等方法确认滤膜材质
• 热原检测：评估产品是否会引起发热反应

检测仪器（部分）

• 电子显微镜
• 激光粒度分析仪
• 流速测试装置
• 压力测试仪
• 起泡点测试仪
• 紫外可见分光光度计
• 气相色谱仪
• 液相色谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 红外光谱仪
• pH计
• 电子天平
• 无菌隔离器
• 细菌内毒素测定仪

检测方法（部分）

• 目视检查法
• 显微观察法
• 称重法
• 流速测定法
• 起泡点测试法
• 颗粒挑战测试法
• 浸提液分析法
• 气相色谱法
• 高效液相色谱法
• 紫外分光光度法
• 原子吸收光谱法
• 红外光谱分析法
• 薄膜过滤法
• 鲎试剂法

总结

一次性针式过滤器作为实验室常用过滤耗材，其质量直接影响后续分析检测的准确性。通过上述检测项目、检测仪器和检测方法的综合运用，可全面评估产品的物理性能、化学性能和生物性能，确保产品满足实际应用需求。相关企业和检测机构应严格按照标准要求开展检测工作，保障产品质量稳定可靠。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为一次性针式过滤器检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！