吡嗪酰胺检测

原创版权发布时间：2026-06-12 20:50:48 更新时间：2026-06-12 21:55:53 来源：中析研究所药品分析中心检测咨询量:0位

中析检测中心提供吡嗪酰胺原料药、吡嗪酰胺片剂、吡嗪酰胺胶囊、吡嗪酰胺注射剂、吡嗪酰胺颗粒剂、吡嗪酰胺分散片、吡嗪酰胺缓释制剂等20+项吡嗪酰胺检测服务。旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，可出具吡嗪酰胺检测报告，依托多年技术积累，确保检测结果准确可靠。

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检测咨询

检测信息（部分）

吡嗪酰胺是一种吡嗪衍生物类抗结核药物，化学名称为吡嗪甲酰胺，呈白色或类白色结晶性粉末，无臭或几乎无臭，味微苦。该药物在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解，其分子式为C5H5N3O，分子量为123.11。吡嗪酰胺作为一线抗结核药物，在酸性环境中具有较强的杀菌活性，是结核病短程化疗方案中的重要组成部分。

吡嗪酰胺主要用于结核病的联合，常与异烟肼、利福平、乙胺丁醇等抗结核药物配伍使用，适用于肺结核、结核性脑膜炎、骨结核、淋巴结核等多种结核病的。该药物在细胞内酸性环境中对静止期结核分枝杆菌具有杀灭作用，可有效缩短结核病化疗疗程。检测服务覆盖原料药、制剂产品及相关中间体的质量分析与控制。

检测概要包括对吡嗪酰胺样品的外观性状、鉴别试验、含量测定、有关物质检查、溶出度、干燥失重、炽灼残渣、重金属限量、微生物限度等项目进行分析。检测过程依据相关药典标准及技术规范，采用理化分析与仪器分析相结合的方式，确保检测数据准确可靠，为药品生产企业的质量控制及监管部门的监督检验提供技术支持。

检测项目（部分）

性状检测：观察样品的颜色、形态、气味等物理特征，判断是否符合规定要求
鉴别试验：通过化学反应或仪器方法确认样品为吡嗪酰胺
含量测定：测定样品中吡嗪酰胺的有效成分含量
有关物质：检测样品中可能存在的杂质成分及其含量
溶出度：测定制剂在规定介质中溶出的速率和程度
干燥失重：测定样品在干燥过程中损失的质量百分比
炽灼残渣：测定样品经高温灼烧后残留的无机物含量
重金属检测：测定样品中重金属元素的限量
砷盐检测：测定样品中砷元素的含量限度
pH值测定：测定样品溶液的酸碱度
溶液澄清度：观察样品溶液的澄清程度
溶液颜色：比较样品溶液与标准液的颜色差异
水分测定：测定样品中水分的含量
熔点测定：测定样品的熔融温度范围
比旋度：测定样品溶液的旋光度特性
紫外吸收：测定样品在特定波长下的吸收特性
红外光谱：通过红外光谱图进行结构确认
微生物限度：检测样品中微生物的污染情况
无菌检查：检测注射用样品的无菌状态
细菌内毒素：检测样品中细菌内毒素的含量
粒度分布：测定粉末样品的粒径分布情况
堆密度：测定粉末样品的松装密度
结晶性检查：确认样品的结晶状态特征

检测范围（部分）

吡嗪酰胺原料药
吡嗪酰胺片剂
吡嗪酰胺胶囊
吡嗪酰胺注射剂
吡嗪酰胺颗粒剂
吡嗪酰胺分散片
吡嗪酰胺缓释制剂
吡嗪酰胺控释制剂
吡嗪酰胺肠溶片
吡嗪酰胺复方制剂
吡嗪酰胺中间体
吡嗪酰胺结晶粉末
吡嗪酰胺精制品
吡嗪酰胺粗品
吡嗪酰胺对照品
吡嗪酰胺标准品
吡嗪酰胺杂质对照品
吡嗪酰胺降解产物
吡嗪酰胺相关物质
含吡嗪酰胺的复方抗结核制剂

检测仪器（部分）

高效液相色谱仪
气相色谱仪
紫外可见分光光度计
红外光谱仪
质谱仪
原子吸收光谱仪
电感耦合等离子体质谱仪
溶出度测定仪
熔点测定仪
水分测定仪
旋光仪
pH计
电子天平
干燥箱
马弗炉

检测方法（部分）

高效液相色谱法：采用色谱分离技术对样品中的有效成分及相关物质进行分离检测
紫外分光光度法：利用物质对紫外光的吸收特性进行定性定量分析
红外光谱法：通过分子振动吸收光谱进行结构鉴定和鉴别
质谱分析法：测定物质的分子量和分子结构信息
滴定分析法：采用化学滴定方式测定样品含量
重量分析法：通过称量方式测定样品中特定成分含量
薄层色谱法：采用薄层色谱板进行样品的分离鉴别
气相色谱法：适用于挥发性成分的分离检测
原子吸收法：用于金属元素的定量检测
微生物培养法：检测样品中的微生物污染情况
显微镜检查法：观察样品的结晶形态和粒度特征
电化学分析法：采用电化学原理进行成分检测

总结

吡嗪酰胺检测服务为药品生产企业、科研机构及监管部门提供全面的质量控制技术支持。通过系统的检测分析，可准确评估吡嗪酰胺原料及制剂的质量状况，确保药品的安全性和有效性。检测服务涵盖原料药质量分析、制剂产品检验、稳定性研究等多个领域，检测流程规范，数据可追溯，为客户的药品研发、生产质控及注册申报提供可靠的检测数据支撑。