检测信息（部分）
细胞检测是生物医药研发、诊断及生物制品质量控制的核心环节，涵盖细胞生物学特性、安全性及功能有效性等多个维度的分析。通过系统的检测服务，可为细胞产品、疫苗生产、干细胞研究及肿瘤早期筛查提供科学的数据支撑，确保细胞相关产品的安全性和有效性。
旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，配备了流式细胞术、高通量测序、数字PCR等技术平台，能够满足不同类型细胞样本的检测需求。检测过程严格遵循《中国药典》、ISO国际标准及相关行业规范，确保检测结果的准确性与法律效力。
检测范围（部分）
- 免疫荧光法
- 免疫组化法
- 酶联免疫吸附法（ELISA）
- 聚合酶链式反应（PCR）
- 反转录PCR（RT-PCR）
- 蛋白质印迹法
- 染色体制备与分析法
- 菌落形成单位法
- 台盼蓝拒染法
检测标准（部分）
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 46935-2025 | 单细胞测序 单细胞转录组数据集 | (CN-GB)国家标准 | 2025-12-31 | A40基础学科综合 | 07.080生物学、植物学、动物学 |
| 2 | GB/T 39730-2020 | 细胞计数通用要求 流式细胞测定法 | (CN-GB)国家标准 | 2020-12-14 | C27生物制品与血液制品 | 07.080生物学、植物学、动物学 |
| 3 | GB/T 39729-2020 | 细胞纯度测定通用要求 流式细胞测定法 | (CN-GB)国家标准 | 2020-12-14 | C27生物制品与血液制品 | 07.080生物学、植物学、动物学 |
| 4 | GB/T 42076.1-2022 | 生物技术 细胞计数 第1部分：细胞计数方法通则 | (CN-GB)国家标准 | 2022-12-30 | A40基础学科综合 | 07.080生物学、植物学、动物学 |
| 5 | WS/T 360-2024 | 流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2024-04-02 | C50卫生综合 | 11.020医学科学和保健装置综合 |
| 6 | SC/T 7016.13-2019 | 鱼类细胞系 第13部分：鲫细胞系（CAR） | (CN-SC)行业标准-水产 | 2019-08-01 | B50水产、渔业综合 | 65.150捕捞和水产养殖 |
| 7 | WS/T 245-2005 | 红细胞和白细胞计数参考方法 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2005-05-08 | C50卫生综合 | 07.100.10医学微生物学 |
| 8 | SC/T 7016.14-2019 | 鱼类细胞系 第14部分:锦鲤吻端细胞系(KS) | (CN-SC)行业标准-水产 | 2019-08-01 | B50水产、渔业综合 | 65.150捕捞和水产养殖 |
| 9 | SC/T 7016.7-2012 | 鱼类细胞系 第7部分：棕鮰细胞系(BB) | (CN-SC)行业标准-水产 | 2012-12-07 | B50水产、渔业综合 | 65.150捕捞和水产养殖 |
| 10 | SC/T 7016.2-2012 | 鱼类细胞系 第2部分:草鱼肾细胞系(CIK) | (CN-SC)行业标准-水产 | 2012-12-07 | B50水产、渔业综合 | 65.150捕捞和水产养殖 |
| 11 | SC/T 7016.3-2012 | 鱼类细胞系 第3部分：草鱼卵巢细胞系(CO) | (CN-SC)行业标准-水产 | 2012-12-07 | B50水产、渔业综合 | 65.150捕捞和水产养殖 |
| 12 | SC/T 7016.5-2012 | 鱼类细胞系 第5部分：鲤上皮瘤细胞系(EPC) | (CN-SC)行业标准-水产 | 2012-12-07 | B50水产、渔业综合 | 65.150捕捞和水产养殖 |
| 13 | SC/T 7016.10-2012 | 鱼类细胞系 第10部分：狗鱼性腺细胞系(PG) | (CN-SC)行业标准-水产 | 2012-12-07 | B50水产、渔业综合 | 65.150捕捞和水产养殖 |
| 14 | SC/T 7016.11-2012 | 鱼类细胞系 第11部分：虹鳟肝细胞系(R1) | (CN-SC)行业标准-水产 | 2012-12-07 | B50水产、渔业综合 | 65.150捕捞和水产养殖 |
| 15 | SC/T 7016.1-2012 | 鱼类细胞系 第1部分：胖头鱥肌肉细胞系(FHM) | (CN-SC)行业标准-水产 | 2012-12-07 | B50水产、渔业综合 | 65.150捕捞和水产养殖 |
| 16 | SC/T 7016.12-2012 | 鱼类细胞系 第12部分:鲤白血球细胞系(CLC) | (CN-SC)行业标准-水产 | 2012-12-07 | B50水产、渔业综合 | 65.150捕捞和水产养殖 |
| 17 | JY/T 0190-2011 | 植物细胞模型 | (CN-JY)行业标准-教育 | 2013-07-11 | Y51教学专用仪器 | 03.180教育 |
| 18 | SC/T 7016.4-2012 | 鱼类细胞系 第4部分：虹鳟性腺细胞系(RTG-2) | (CN-SC)行业标准-水产 | 2012-12-07 | B50水产、渔业综合 | 65.150捕捞和水产养殖 |
| 19 | SC/T 7016.8-2012 | 鱼类细胞系 第8部分:斑点叉尾鮰卵巢细胞系(CCO) | (CN-SC)行业标准-水产 | 2012-12-07 | B50水产、渔业综合 | 65.150捕捞和水产养殖 |
| 20 | ISO 4590:2016 | Rigid cellular plastics — Determination of the volume percentage of open cells and of closed cells | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2016-07-14 | 83.100泡沫材料 |
常见问题
细胞检测的样本运输有何要求？细胞样本通常需要在低温（2-8℃）或液氮条件下运输，以维持细胞活性，避免反复冻融导致检测结果偏差。对于需要检测活细胞的样本，建议使用专用培养基并在24小时内送达实验室。
如何判定干细胞的质量等级？干细胞的质量判定主要依据细胞活性、表面标志物表达阳性率、分化潜能、核型正常率以及无菌检测结果。依据相关细胞库标准或细胞产品指导原则，活性通常要求不低于90%，特定表面标志物阳性率需达到95%以上。
支原体检测为何是必检项目？支原体污染在细胞培养中极为常见且难以通过肉眼观察，它会显著改变宿主细胞的代谢、免疫原性及表达，严重影响实验数据的可靠性和生物制品的安全性，因此各国药典均将其列为强制性检测项目。
总结
细胞检测服务贯穿于基础生命科学研究、药物开发及转化应用的全生命周期。通过标准化的检测流程和精密仪器分析，能够有效识别细胞产品的关键质量属性，排查潜在风险因子。第三方检测机构依托CMA、CNAS等资质体系，为科研院所、生物医药企业及医疗机构提供客观、公正的检测数据，助力细胞产业的高质量发展。
