外周介入微导管检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：外周介入微导管是一种用于血管内介入手术的细长柔性导管，通常由高分子聚合物材料制成，具有优异的导航性和生物相容性，适用于复杂外周血管路径。

用途范围：该产品主要应用于外周血管疾病的诊断与治疗，如下肢动脉成形术、肾动脉栓塞、肿瘤栓塞等，旨在实现精准微创操作并降低患者风险。

检测概要：第三方检测机构提供全面检测服务，涵盖物理性能、化学安全、生物相容性及功能性评估，确保产品符合医疗器械相关法规和标准要求，保障临床使用安全有效。

检测项目（部分）

• 外径：测量导管外部直径，确保符合设计规格，影响血管插入性和通过性。
• 内径：测量导管内部腔道直径，决定流体或器械通过能力，关乎治疗效率。
• 长度：确认导管总长度，以满足不同手术路径和深度需求。
• 壁厚：评估导管壁的厚度，影响导管的柔韧性、强度和整体耐用性。
• 拉伸强度：测试导管在拉伸状态下的最大承受力，确保机械完整性和抗断裂性。
• 断裂伸长率：测量导管断裂前的伸长百分比，评估材料的柔韧性和延展性。
• 硬度：评估导管材料的硬度值，影响导航操控性和血管适配性。
• 摩擦系数：测试导管表面的摩擦特性，影响插入和撤回的顺畅度及组织损伤风险。
• 耐压性：评估导管在持续压力下的性能，防止变形或失效。
• 爆破压力：测量导管能承受的最大内部压力，确保在高压操作下安全不破裂。
• 泄漏测试：检查导管连接处或腔道是否有泄漏，确保密封性和流体输送可靠性。
• 弯曲性能：测试导管在弯曲状态下的表现，评估其在血管弯道中的导航能力。
• 扭转性能：评估导管在扭转下的稳定性和恢复性，防止手术中打结或变形。
• 射线不透性：确保导管在X射线下清晰可见，便于手术中的实时定位和导航。
• 化学性能：测试导管材料的化学稳定性，如耐腐蚀性和耐溶剂性。
• 萃取物测试：分析导管在模拟体液中可能释放的化学物质，评估潜在毒性风险。
• 细胞毒性：评估导管材料对细胞的毒性影响，确保生物安全性。
• 致敏性：测试材料是否可能引起机体过敏反应，保障患者免疫安全。
• 刺激性：评估导管材料对组织的刺激性，防止炎症或损伤。
• 溶血性：测试导管材料是否引起红细胞破裂，确保血液相容性。

检测范围（部分）

• 球囊微导管
• 灌注微导管
• 栓塞微导管
• 诊断微导管
• 治疗微导管
• 单腔微导管
• 双腔微导管
• 多腔微导管
• 聚合物微导管
• 金属微导管
• 涂层微导管
• 无涂层微导管
• 可旋转微导管
• 可导向微导管
• 高压微导管
• 低压微导管
• 长微导管
• 短微导管
• 弯曲微导管
• 直型微导管

检测仪器（部分）

• 光学显微镜
• 电子显微镜
• 拉力试验机
• 硬度计
• 摩擦系数测试仪
• 压力测试仪
• 泄漏测试仪
• 弯曲测试机
• 扭转测试机
• X射线成像系统

检测方法（部分）

• 视觉检查：通过肉眼或放大设备观察导管表面是否有缺陷、污渍或变形。
• 尺寸测量：使用精密工具如卡尺或显微镜测量导管的外径、内径和长度等尺寸参数。
• 拉伸测试：通过拉力试验机施加拉力，评估导管的拉伸强度和断裂伸长率。
• 硬度测试：使用硬度计测量导管材料的硬度值，以评估其软硬程度。
• 摩擦测试：利用摩擦系数测试仪模拟导管与组织接触，评估表面摩擦特性。
• 压力测试：通过压力测试仪施加内部压力，检查导管的耐压性和爆破压力极限。
• 泄漏测试：将导管置于压力环境中，检测是否有气体或液体泄漏现象。
• 弯曲测试：模拟导管在血管中的弯曲路径，评估其弯曲后的恢复性和耐久性。
• 扭转测试：对导管施加扭转力，测试其抗扭转性能和结构稳定性。
• 射线不透性测试：使用X射线成像系统观察导管在射线下的显影效果，确保可视性。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为外周介入微导管检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！