一次性使用无菌血袋检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：一次性使用无菌血袋是一种用于血液采集、储存和输注的医疗器械，通常由高分子材料制成，确保内部无菌状态，防止血液污染和感染，保障输血安全。

用途范围：该产品主要应用于医院、血站、急救中心等医疗机构，用于全血、成分血（如红细胞、血小板、血浆）的采集、保存、运输和临床输注过程。

检测概要：第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖物理性能、化学性能、生物性能及无菌保证等方面，确保产品符合国家及行业标准，支持产品质量控制和市场准入。

检测项目（部分）

• 无菌性：确保血袋内无微生物污染，防止血液感染和败血症风险。
• 密封性：检测血袋接缝和封口的密闭性能，避免血液泄漏或外部污染进入。
• 抗压强度：评估血袋在外部压力下的耐受能力，防止运输或储存中破裂。
• 透明度：检查血袋材料透明程度，便于医疗人员观察血液状态和沉淀物。
• 尺寸精度：测量血袋长度、宽度和容量等尺寸，确保符合设计规格和使用需求。
• 重量偏差：检测血袋空袋和填充后重量，控制材料用量和生产一致性。
• pH值：测定血袋内接触液体的酸碱度，评估对血液成分的化学稳定性影响。
• 重金属含量：分析铅、镉、汞等有害重金属残留，防止毒性物质溶出危害健康。
• 溶血性：评估血袋材料或添加剂是否引起红细胞破裂，避免输血不良反应。
• 细胞毒性：检测材料提取物对培养细胞的毒性作用，确保生物相容性安全。
• 致敏性：评估材料引发人体过敏反应的潜在风险，保障患者使用安全。
• 内毒素：检测细菌内毒素含量，控制热原物质，预防发热或感染反应。
• 微粒污染：计数血袋中非溶性微粒的数量和大小，防止血管堵塞或炎症。
• 抗撕裂性：测试血袋材料在受力下的抗撕裂性能，确保使用中不易破损。
• 耐腐蚀性：评估血袋对化学消毒剂或血液成分的抵抗能力，保持材料完整性。
• 温度稳定性：检测血袋在高温、低温或温度循环下的性能变化，保证储存可靠性。
• 紫外线阻隔性：测量血袋材料阻挡紫外线的能力，保护血液成分免受光降解。
• 气体透过性：分析氧气、二氧化碳等气体透过率，影响血液保存期限和质量。
• 粘合强度：测试血袋接缝或附件粘合处的牢固度，防止使用中分离或泄漏。
• 标签附着力：检查血袋标签粘贴牢固性，确保信息可读且不脱落混淆。

检测范围（部分）

• 单袋血袋
• 双联血袋
• 三联血袋
• 四联血袋
• 血小板保存血袋
• 血浆保存血袋
• 红细胞保存血袋
• 冷冻血袋
• 转移血袋
• 儿科用血袋
• 成人用血袋
• 自体血血袋
• 异体血血袋
• 含抗凝剂血袋
• 不含抗凝剂血袋
• 带过滤器血袋
• 无菌连接血袋
• 真空采血袋
• 非真空采血袋
• 可追溯编码血袋

检测仪器（部分）

• 无菌检测仪
• 密封性测试仪
• 抗压测试机
• 透明度测定仪
• 尺寸测量仪
• 电子天平
• pH计
• 原子吸收光谱仪
• 溶血测试仪
• 细胞培养箱

检测方法（部分）

• 微生物限度检测法：通过培养法或快速检测技术，评估产品中微生物污染水平。
• 密封性测试法：采用压力衰减、真空或染色液渗透方法，检验血袋密封完整性。
• 物理性能测试法：使用测量工具和仪器，评估尺寸、重量、透明度等物理特性。
• 化学分析发：应用光谱、色谱等技术，检测化学成分、残留物和有害物质含量。
• 生物相容性测试法：通过体外细胞培养或动物实验，评价材料对生物体的安全性。
• 内毒素检测法：利用鲎试剂凝胶法或光度法，定量分析细菌内毒素浓度。
• 微粒计数法：采用光阻法或显微镜法，统计血袋中微粒数量和分布情况。
• 撕裂强度测试法：使用拉力试验机，测量材料在撕裂过程中的最大受力值。
• 温度循环测试法：模拟环境温度变化，考察血袋在极端条件下的性能稳定性。
• 气体透过率测试法：应用压差法或电解法，测定气体透过材料的速率和量。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为一次性使用无菌血袋检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！