外周血管球囊扩张支架检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：外周血管球囊扩张支架是一种介入医疗器械，通常由球囊和金属支架组合构成，通过导管输送至血管病变部位，扩张后提供机械支撑以维持血管通畅。

用途范围：该类产品主要用于治疗外周动脉疾病，如下肢动脉、肾动脉、颈动脉等部位的狭窄、闭塞或动脉瘤，以恢复血流并预防并发症。

检测概要：第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖物理性能、化学性能、生物安全性、耐久性及临床前评价，确保产品符合相关医疗器械标准和法规要求。

检测项目（部分）

• 直径：测量支架扩张后的外径尺寸，确保与血管匹配度。
• 长度：检测支架整体长度，影响病变区域的覆盖范围。
• 径向强度：评估支架抵抗外部压力的能力，防止塌陷。
• 柔顺性：测试支架在弯曲血管中的适应性能，减少血管损伤。
• 推送性：评估输送系统通过血管时的推送顺畅度。
• 球囊爆破压力：测定球囊在破裂前能承受的最大压力值。
• 支架释放精度：检查支架从输送系统释放的位置准确性。
• 金属疲劳寿命：模拟循环负载下支架材料的疲劳耐久性。
• 表面粗糙度：测量支架表面光滑度，降低血栓形成风险。
• 涂层均匀性：评估药物或聚合物涂层的分布均匀程度。
• 药物释放速率：测试涂层药物在模拟环境中的释放速度。
• 生物相容性：评估材料对组织的刺激性、毒性等反应。
• 无菌性：确保产品无菌状态，防止手术感染。
• 耐腐蚀性：测试支架在模拟体液环境中的抗腐蚀能力。
• 磁共振兼容性：评估在MRI环境下的安全性和伪影影响。
• X射线可见性：检测支架在X光下的显影效果，便于术中定位。
• 连接强度：测试支架与输送系统连接处的牢固性。
• 回缩率：测量支架释放后从扩张状态回缩的百分比。
• 扩张均匀性：评估支架扩张时各部分的对称性和一致性。
• 疲劳测试：模拟血管搏动进行长期循环负荷测试。

检测范围（部分）

• 不锈钢球囊扩张支架
• 镍钛合金球囊扩张支架
• 钴铬合金球囊扩张支架
• 药物涂层球囊扩张支架
• 非药物涂层球囊扩张支架
• 覆膜球囊扩张支架
• 非覆膜球囊扩张支架
• 短型球囊扩张支架
• 长型球囊扩张支架
• 小直径球囊扩张支架
• 大直径球囊扩张支架
• 螺旋设计球囊扩张支架
• 网格设计球囊扩张支架
• 开环设计球囊扩张支架
• 闭环设计球囊扩张支架
• 可降解材料球囊扩张支架
• 不可降解材料球囊扩张支架
• 预装式球囊扩张支架
• 非预装式球囊扩张支架
• 定制化球囊扩张支架

检测仪器（部分）

• 电子万能试验机
• 疲劳试验机
• 光学显微镜
• 扫描电子显微镜
• 光谱分析仪
• 高效液相色谱仪
• 无菌测试仪
• 环境试验箱
• X射线成像系统
• 磁共振兼容性测试系统

检测方法（部分）

• 尺寸测量：使用精密工具测量支架几何参数。
• 爆破压力测试：通过液压系统逐步加压测试球囊极限压力。
• 疲劳测试：在模拟生理环境中进行循环负载试验。
• 表面分析：利用显微镜或光谱仪观察表面形貌和成分。
• 化学分析：采用色谱或光谱法分析材料化学性质。
• 生物相容性测试：进行细胞毒性、致敏性等体外和动物实验。
• 无菌测试：使用培养法检测产品无菌状态。
• 耐久性测试：长期模拟使用条件评估性能变化。
• 模拟使用测试：在血管模型中进行植入和扩张功能测试。
• 影像评估：通过X光、CT等影像技术评估支架显影和位置。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为外周血管球囊扩张支架检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！