胸腰椎后路钉棒系统固定直棒检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：胸腰椎后路钉棒系统固定直棒是一种用于脊柱后路内固定的医疗器械，通常由钛合金、不锈钢等生物相容性材料制成，通过螺钉和直棒组合提供稳定支撑，适用于胸腰椎区域的手术治疗。

用途范围：该产品主要用于治疗胸腰椎骨折、脊柱滑脱、畸形矫正、退行性疾病及肿瘤等，在后路手术中植入以恢复脊柱序列和稳定性，促进骨骼愈合，并可能作为临时或永久固定装置。

检测概要：第三方检测机构提供全面检测服务，涵盖物理性能、化学性能、生物相容性、无菌性及包装性能等方面，确保产品符合国家医疗器械标准、行业规范及国际法规要求，保障临床使用安全有效。

检测项目（部分）

• 抗拉强度：材料在拉伸状态下断裂前能承受的最大应力，反映其承载能力和安全性。
• 屈服强度：材料开始发生塑性变形时的应力值，标识其弹性极限和变形抵抗。
• 延伸率：材料拉伸断裂时的长度变化百分比，表示其塑性变形能力和韧性。
• 硬度：材料抵抗局部压入或划痕的能力，关联耐磨性、强度和耐久性。
• 疲劳寿命：在循环载荷作用下材料失效前所经历的循环次数，评估其长期耐久性和可靠性。
• 弯曲强度：材料在弯曲载荷下断裂时的最大应力，反映其抗弯性能和结构稳定性。
• 扭转强度：材料在扭转载荷下失效前的最大剪切应力，评估其抗扭性能和机械完整性。
• 表面粗糙度：表面微观不平度的量化指标，影响摩擦特性、生物相容性和腐蚀风险。
• 尺寸精度：产品实际尺寸与设计尺寸的偏差范围，确保手术中的适配性和操作准确性。
• 材料成分：分析材料中元素组成及含量，验证是否符合标准规定，保证材料一致性。
• 耐腐蚀性：材料在模拟体液或盐雾环境中抵抗腐蚀的能力，确保长期植入的稳定性。
• 生物相容性：材料与人体组织接触时的安全性，包括细胞毒性、致敏性和刺激性等。
• 无菌性：产品中无存活微生物的状态，防止手术感染和并发症风险。
• 包装完整性：包装的密封性和防护性能，确保产品在运输和储存中不受污染或损坏。
• 磁共振兼容性：产品在磁共振成像环境下的安全性，包括无发热、位移和图像伪影。
• 射线不透性：产品在X射线下的可见程度，便于术中定位和术后随访观察。
• 涂层附着力：表面涂层与基体材料的结合强度，防止涂层脱落影响性能。
• 磨损性能：材料在摩擦接触下的损耗情况，评估其长期使用中的耐磨性和寿命。
• 循环载荷性能：模拟实际生理载荷下的循环受力行为，测试产品的动态可靠性和疲劳特性。
• 动态力学性能：材料在动态或冲击载荷下的响应，如振动吸收和能量分散能力。
• 断裂韧性：材料抵抗裂纹扩展的能力，反映其在缺陷情况下的安全性能。
• 微观结构分析：观察材料晶粒、相组成等微观特征，评估制造工艺和质量控制。

检测范围（部分）

• 钛合金胸腰椎后路固定直棒
• 不锈钢胸腰椎后路固定直棒
• 钴铬钼合金胸腰椎后路固定直棒
• 聚醚醚酮胸腰椎后路固定直棒
• 直径5.0mm固定直棒
• 直径5.5mm固定直棒
• 直径6.0mm固定直棒
• 直径6.5mm固定直棒
• 长度50mm固定直棒
• 长度75mm固定直棒
• 长度100mm固定直棒
• 长度125mm固定直棒
• 长度150mm固定直棒
• 带螺纹固定直棒
• 光滑表面固定直棒
• 预弯曲固定直棒
• 直形固定直棒
• 多轴向连接固定直棒
• 单轴向连接固定直棒
• 儿童用胸腰椎固定直棒
• 成人用胸腰椎固定直棒
• 胸椎专用固定直棒
• 腰椎专用固定直棒
• 骶椎融合固定直棒

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 硬度计
• 疲劳试验机
• 三维坐标测量机
• 扫描电子显微镜
• 光谱分析仪
• 盐雾试验箱
• 生物安全柜
• 无菌测试仪
• 包装泄漏检测仪
• 磁共振兼容性测试设备
• 射线不透性测试系统
• 表面粗糙度测量仪
• 金相显微镜

检测方法（部分）

• 拉伸试验：通过施加单向拉伸力测量材料的抗拉强度、屈服强度和延伸率。
• 压缩试验：施加压缩载荷评估材料的抗压性能、弹性模量和变形行为。
• 弯曲试验：进行三点或四点弯曲测试，确定弯曲强度、刚度和断裂特性。
• 疲劳试验：模拟生理循环加载条件，评估产品在重复应力下的寿命和失效模式。
• 硬度测试：使用洛氏、布氏或维氏压头测量材料表面硬度，反映耐磨性和强度。
• 金相分析：制备试样并观察微观结构，评估材料晶粒大小、相分布和缺陷。
• 化学成分分析：利用光谱或色谱技术确定材料中元素组成，确保符合标准。
• 腐蚀试验：在盐雾或模拟体液环境中测试材料的耐腐蚀性能和质量损失。
• 生物相容性测试：进行细胞毒性、皮肤致敏和刺激试验，确保生物安全性。
• 无菌检验：采用培养基培养或快速微生物检测法验证产品无菌状态。
• 包装测试：进行密封性、抗压和跌落测试，评估包装保护性能和完整性。
• 磁共振测试：在特定磁场下评估产品的发热、位移和成像兼容性。
• 磨损测试：模拟摩擦接触条件，测量材料磨损率和表面变化。
• 尺寸测量：使用精密仪器检测产品直径、长度和角度等几何参数。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路钉棒系统固定直棒检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！