胸腰椎后路钩棒系统纯钛检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：胸腰椎后路钩棒系统纯钛是一种脊柱外科内固定器械，由高纯度钛材料制成，包含钩、棒、螺钉等组件，设计用于提供脊柱稳定性和矫正支持，具有生物相容性好、耐腐蚀等特性。

用途范围：该系统主要应用于胸腰椎后路手术，如脊柱融合、骨折固定、畸形矫正（如脊柱侧弯）、退行性疾病治疗等，适用于医院骨科和神经外科领域。

检测概要：第三方检测机构提供全面检测服务，涵盖材料性能、机械性能、尺寸精度、表面质量及生物安全性等方面，确保产品符合相关医疗器械标准和安全规范。

检测项目（部分）

• 材料成分分析：确认纯钛材料元素组成，确保纯度符合医疗标准。
• 拉伸强度测试：评估材料在拉伸载荷下的最大承受能力。
• 屈服强度测试：测量材料开始发生塑性变形的应力值。
• 延伸率测试：确定材料在断裂前的伸长百分比，反映塑性。
• 硬度测试：通过维氏或洛氏方法评估材料抵抗压痕的能力。
• 弯曲强度测试：检验材料在弯曲载荷下的抗断裂性能。
• 扭转强度测试：评估材料在扭转载荷下的最大承受力。
• 疲劳性能测试：模拟循环载荷，检测材料耐久性和寿命。
• 冲击韧性测试：测量材料在突然冲击下的能量吸收能力。
• 金相组织分析：观察材料微观结构，评估晶粒大小和均匀性。
• 表面粗糙度测量：量化表面光洁度，影响植入物与组织交互。
• 尺寸精度检测：使用精密工具测量组件几何尺寸符合设计规格。
• 螺纹检测：验证螺钉螺纹的精度和完整性，确保连接可靠。
• 腐蚀性能测试：评估材料在模拟体液环境中的抗腐蚀性。
• 生物相容性测试：通过细胞毒性等试验确认材料对生物体安全性。
• 灭菌验证：确认产品经过灭菌处理后无菌且性能不变。
• 包装完整性测试：检查包装密封性，防止污染和损坏。
• 磁共振兼容性测试：评估植入物在MRI环境中的安全性和干扰。
• 射线不透性测试：检测材料在X光下的可见度，便于术后监控。
• 连接强度测试：测量钩、棒等连接部位的结合力和稳定性。
• 系统整体刚度测试：评估整个器械在负载下的变形抵抗能力。
• 表面涂层分析：检查如有涂层时的附着力和均匀性。

检测范围（部分）

• 胸腰椎后路钩棒系统纯钛-标准型
• 胸腰椎后路钩棒系统纯钛-短节段型
• 胸腰椎后路钩棒系统纯钛-长节段型
• 胸椎后路钩棒系统纯钛-椎弓根钩型
• 胸椎后路钩棒系统纯钛-椎板钩型
• 腰椎后路钩棒系统纯钛-椎弓根钩型
• 腰椎后路钩棒系统纯钛-椎板钩型
• 胸腰椎后路钩棒系统纯钛-混合钩型
• 纯钛钩组件-小号
• 纯钛钩组件-中号
• 纯钛钩组件-大号
• 纯钛棒组件-直径5.5mm
• 纯钛棒组件-直径6.0mm
• 纯钛棒组件-直径6.5mm
• 纯钛螺钉组件-万向型
• 纯钛螺钉组件-固定型
• 纯钛连接器组件
• 纯钛横连接组件
• 胸腰椎后路钩棒系统纯钛-单棒配置
• 胸腰椎后路钩棒系统纯钛-双棒配置
• 纯钛系统-抛光表面处理型
• 纯钛系统-喷砂表面处理型

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 光谱仪
• 硬度计
• 金相显微镜
• 扫描电子显微镜
• 三坐标测量机
• 表面粗糙度仪
• 疲劳试验机
• 冲击试验机
• 腐蚀测试设备
• 生物安全柜
• 灭菌验证设备
• 包装密封测试仪
• 磁共振兼容性测试系统

检测方法（部分）

• 光谱分析法：利用光谱仪器进行材料成分的定性和定量分析。
• 拉伸试验法：通过施加拉伸载荷测量材料的强度和变形特性。
• 硬度测试法：使用压头工具评估材料表面硬度值。
• 金相检验法：制备样本并观察微观组织结构以评估质量。
• 尺寸测量法：采用精密仪器如卡尺或三坐标机检测产品尺寸。
• 表面粗糙度测量法：使用探针或光学仪器量化表面纹理。
• 疲劳试验法：模拟实际载荷循环，测试材料耐久性和失效点。
• 生物相容性测试法：通过体外细胞培养或动物实验评估安全性。
• 灭菌验证法：采用湿热或辐照等方法确认灭菌效果。
• 包装测试法：检查包装的密封强度和防护性能。
• 腐蚀测试法：将样品置于模拟体液中评估抗腐蚀行为。
• 连接强度测试法：施加力检测钩棒连接部位的稳定性和强度。
• 磁共振测试法：在MRI环境中评估植入物的兼容性和安全性。
• 射线测试法：使用X光设备检查材料的不透性和可见度。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路钩棒系统纯钛检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！