胸腰椎后路创伤钉棒系统纯钛检测

检测信息（部分）

产品信息介绍 胸腰椎后路创伤钉棒系统纯钛是一种脊柱内固定医疗器械，由高纯度钛金属制成，包括椎弓根螺钉、连接棒、横连接等组件，用于手术中固定胸腰椎段，具有生物相容性好、强度高等特点。

用途范围 该系统适用于胸腰椎创伤性骨折、脊柱滑脱、畸形矫正等手术治疗，提供临时或永久性内固定，以稳定脊柱并促进骨愈合，常用于骨科和神经外科领域。

检测概要 第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖材料学、力学性能、生物安全性等方面，通过标准化测试确保产品符合医疗器械法规和行业标准，保障临床使用安全有效。

检测项目（部分）

• 材料成分 分析纯钛的化学成分，确保无有害杂质，保证材料纯度符合医用要求。
• 拉伸强度 测量材料在拉伸力下的最大承受能力，评估其抗拉性能。
• 弯曲强度 评估组件在弯曲负荷下的性能，防止在体内发生弯曲失效。
• 疲劳性能 模拟长期循环负载下的耐久性，确保产品在长期使用中不疲劳断裂。
• 表面粗糙度 检查表面光洁度，影响生物相容性和摩擦，减少组织损伤。
• 耐腐蚀性 测试在体液环境中的抗腐蚀能力，防止金属离子释放。
• 生物相容性 评估材料与人体组织的相容性，避免毒性或过敏反应。
• 无菌性 确保产品无菌，防止手术感染，通过微生物测试验证。
• 尺寸精度 测量组件尺寸是否符合设计规格，保证手术适配性。
• 螺纹性能 检查螺钉螺纹的几何形状和功能，确保植入时的稳定性。
• 锁定机制 测试螺钉与棒连接处的锁定可靠性，防止术后松动。
• 拔出强度 测量螺钉从骨模型中拔出的力，评估植入物的固定效果。
• 扭转强度 评估组件在扭转力下的抵抗能力，模拟术中扭矩情况。
• 压缩性能 测试在压缩负载下的行为，确保能承受脊柱压力。
• 剪切强度 测量材料在剪切力下的强度，防止在剪切应力下失效。
• 磨损测试 模拟使用过程中的磨损情况，评估长期耐用性。
• 涂层附着力 如有涂层，测试涂层与基体的结合强度，防止脱落。
• 微量元素含量 检测可能渗出的微量元素水平，确保生物安全性。
• 放射性 确保材料无放射性污染，避免辐射风险。
• 电气安全 如果涉及电气组件，测试电气安全性，防止电击危害。

检测范围（部分）

• 椎弓根螺钉
• 连接棒
• 横连接
• 多轴螺钉
• 单轴螺钉
• 螺塞
• 垫圈
• 螺母
• 锁定帽
• 侧方连接器
• 角度螺钉
• 长螺钉
• 短螺钉
• 直径变异螺钉
• 棒固定夹
• 延长棒
• 弯曲棒
• 直棒
• 钛缆
• 植入物模型

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 扫描电子显微镜
• 光谱仪
• 表面粗糙度仪
• 疲劳试验机
• 电化学腐蚀测试仪
• 生物相容性测试设备
• 无菌测试舱
• 三坐标测量机
• 硬度计
• 扭矩测试仪
• 显微镜
• pH计
• 离心机
• 恒温恒湿箱

检测方法（部分）

• 材料成分分析 使用光谱法确定钛纯度及杂质含量，确保材料符合医用标准。
• 拉伸测试 通过拉伸试验机测量材料的抗拉强度，评估其力学性能。
• 弯曲测试 施加弯曲力评估组件的弯曲性能，模拟脊柱负荷情况。
• 疲劳测试 循环加载模拟长期使用，评估疲劳寿命和耐久性。
• 表面粗糙度测量 使用轮廓仪检测表面纹理，保证表面质量。
• 腐蚀测试 浸泡在模拟体液中评估耐腐蚀性，监控金属离子释放。
• 细胞毒性测试 培养细胞与材料接触，评估生物相容性和细胞反应。
• 无菌测试 采用培养基培养法验证无菌状态，确保产品无微生物污染。
• 尺寸测量 使用精密仪器检查组件尺寸公差，保证手术精确性。
• 螺纹检测 通过投影仪或显微镜分析螺纹几何，确保螺纹功能正常。
• 锁定性能测试 模拟手术中锁定机制的操作和稳定性，防止术后失效。
• 拔出测试 将螺钉植入模拟骨材料，测量拔出力，评估固定强度。
• 扭转测试 施加扭矩评估组件的扭转强度，模拟术中操作情况。
• 压缩测试 在压缩模式下测试材料的承载能力，评估脊柱支撑效果。
• 剪切测试 测量材料在剪切力下的失效强度，防止剪切损伤。
• 磨损模拟 在模拟关节液中测试磨损率，评估长期使用性能。
• 涂层附着力测试 使用划格法或拉拔法评估涂层结合力，确保涂层稳固。
• 微量元素析出测试 浸泡后分析液体中的元素浓度，监控生物安全性。
• 放射性检测 使用辐射计数器检查放射性水平，确保无辐射风险。
• 电气安全测试 如有需要，进行绝缘电阻和漏电流测试，保障电气组件安全。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路创伤钉棒系统纯钛检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！