胸腰椎后路滑脱钉棒系统不锈钢检测

检测信息（部分）

产品信息介绍：胸腰椎后路滑脱钉棒系统是一种脊柱外科内固定器械，主要由医用不锈钢材料制成，包含椎弓根螺钉、连接棒、横连接器等组件，用于提供脊柱稳定性和促进骨骼融合，其设计符合人体工程学和生物力学要求。

用途范围：该系统适用于治疗胸腰椎滑脱、骨折、畸形、肿瘤等脊柱疾病，在医院骨科手术中用于固定和矫正脊柱结构，帮助患者恢复脊柱功能，提高生活质量。

检测概要：第三方检测机构提供全面的检测服务，涵盖材料性能、机械性能、生物安全性等方面，确保产品符合国家医疗器械标准和行业规范，保障临床使用安全有效。

检测项目（部分）

• 材料成分分析：检测不锈钢中铬、镍、钼等元素的含量，确保材料符合医用不锈钢标准，保证生物相容性。
• 硬度测试：测量材料表面硬度，评估其耐磨性和机械强度，反映植入物的耐用性。
• 拉伸强度测试：测定材料在拉伸状态下的最大应力，反映其承载能力和抗断裂性能。
• 屈服强度测试：测量材料开始发生塑性变形的应力点，评估其弹性极限。
• 延伸率测试：评估材料在断裂前的变形能力，反映其韧性和延展性。
• 弯曲性能测试：检测钉棒在弯曲负荷下的弹性模量和断裂弯曲力矩，评估其抗弯曲能力。
• 疲劳测试：模拟生理循环负荷，评估产品在长期使用下的疲劳寿命和耐久性。
• 腐蚀测试：通过盐雾试验或电化学方法评估材料在体液环境中的耐腐蚀性，防止植入后失效。
• 表面粗糙度检测：测量表面轮廓的平均偏差，影响植入物与组织的相互作用和生物相容性。
• 尺寸精度检测：使用精密测量工具检查组件尺寸是否符合设计公差，确保手术适配性。
• 螺纹检测：评估螺钉螺纹的几何精度和完整性，确保植入时的咬合性能和固定效果。
• 棒直径均匀性检测：确保连接棒沿长度方向的直径一致性，保证力学稳定性。
• 植入物静态力学测试：在静态负荷下测试整套系统的力学性能，评估其固定效果。
• 动态力学测试：模拟脊柱运动时的动态负荷，评估系统在生理环境下的稳定性和响应。
• 生物相容性测试：通过体外和体内实验评估材料与生物组织的相容性，防止不良反应。
• 细胞毒性测试：使用细胞培养方法检测材料提取物对细胞的毒性影响，确保安全性。
• 致敏性测试：评估材料是否可能引起皮肤或全身过敏反应，降低临床风险。
• 刺激性测试：检查材料对组织如皮肤或黏膜的刺激作用，保障患者舒适度。
• 遗传毒性测试：通过 Ames 试验等方法评估材料对遗传物质的潜在损害，预防长期危害。
• 灭菌验证测试：验证环氧乙烷或辐射灭菌过程的有效性和残留物水平，确保无菌状态。
• 包装完整性测试：检查包装的密封性和防护性能，防止污染和损坏，维持产品无菌。
• 标签和说明书审核：审核产品标签和说明书内容的准确性和合规性，提供正确使用指导。

检测范围（部分）

• 胸腰椎后路滑脱钉棒系统（不锈钢，椎弓根螺钉）
• 胸腰椎后路滑脱钉棒系统（不锈钢，连接棒）
• 胸腰椎后路滑脱钉棒系统（不锈钢，横连接器）
• 椎弓根螺钉（直径4.5mm）
• 椎弓根螺钉（直径5.0mm）
• 椎弓根螺钉（直径5.5mm）
• 椎弓根螺钉（直径6.0mm）
• 连接棒（直径5.5mm）
• 连接棒（直径6.0mm）
• 连接棒（直径6.5mm）
• 横连接器（小型）
• 横连接器（中型）
• 横连接器（大型）
• 胸腰椎后路滑脱钉棒系统（全套，型号A）
• 胸腰椎后路滑脱钉棒系统（全套，型号B）
• 胸腰椎后路滑脱钉棒系统（部分组件，螺钉和棒）
• 胸腰椎后路滑脱钉棒系统（部分组件，横连接器）
• 不锈钢植入物（其他附件）
• 胸腰椎后路滑脱钉棒系统（定制尺寸）
• 胸腰椎后路滑脱钉棒系统（国际标准型）
• 胸腰椎后路滑脱钉棒系统（儿童专用型）
• 胸腰椎后路滑脱钉棒系统（成人通用型）

检测仪器（部分）

• 光谱仪
• 万能试验机
• 硬度计
• 金相显微镜
• 疲劳试验机
• 盐雾试验箱
• 表面粗糙度仪
• 三坐标测量机
• 生物安全柜
• 灭菌器
• 细胞培养箱
• pH计
• 电子天平
• 拉伸试验机
• 弯曲试验机

检测方法（部分）

• 光谱分析法：利用光谱原理分析材料化学成分，确保元素含量达标。
• 拉伸试验法：通过拉伸样品测量力学性能参数，如拉伸强度和延伸率。
• 弯曲测试法：施加弯曲力评估材料弯曲性能，模拟实际受力情况。
• 疲劳测试法：循环加载测试产品疲劳寿命，评估长期使用可靠性。
• 盐雾试验法：模拟腐蚀环境测试耐腐蚀性，预防植入后降解。
• 细胞毒性测试法：使用细胞培养评估生物相容性，检测材料毒性。
• 致敏性测试法：通过动物或体外模型测试致敏潜力，降低过敏风险。
• 灭菌验证法：验证灭菌过程杀死微生物的效果，确保产品无菌。
• 尺寸测量法：使用精密仪器测量几何尺寸，保证精度和一致性。
• 表面形貌分析法：通过显微镜观察表面微观结构，评估加工质量。
• 包装密封测试法：检查包装的密封性能和完整性，防止污染。
• 标签审核法：审核标签内容是否符合法规要求，提供准确信息。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为胸腰椎后路滑脱钉棒系统不锈钢检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！