医疗器械致热原检测

检测信息（部分）

产品检测常见问题

检测项目（部分）

• 细菌内毒素——检测革兰氏阴性菌产生的热原物质
• 鲎试验(LAL)——通过鲎血细胞裂解物检测内毒素
• 热原质检查——测定样品引发体温升高的能力
• 白细胞介素-1——监测免疫系统激活的炎症因子
• 肿瘤坏死因子-α——评估致热反应关键介质释放量
• 蛋白质残留——检测器械表面生物污染物残留
• 内毒素当量——量化样品中热原物质活性强度
• 热原剂量阈值——确定引发发热反应的最小剂量
• 材料浸提液试验——评估材料溶出物的致热风险
• 异常毒性试验——检测非特定性毒性物质存在
• pH值变化——监控浸提液酸碱度对生理的影响
• 溶血活性——评价材料引发红细胞破坏的能力
• 补体激活——检测免疫系统补体通路激活程度
• 内毒素回收率——验证检测方法的有效性和灵敏度
• 微粒污染——分析溶液中不溶性微粒的数量
• 体外细胞活化——测量单核细胞炎症反应强度
• 内源性热原——识别人体自身产生的致热因子
• 真菌葡聚糖——检测非内毒素类热原物质
• 凝固蛋白原——评估血液接触器械的凝血风险
• 热原物质分子量——分析致热原的分子大小分布

检测范围（部分）

• 血管内导管
• 人工心脏瓣膜
• 血液透析器
• 骨科植入物
• 注射器及针头
• 体外循环管路
• 呼吸麻醉设备
• 缝合材料
• 介入导丝
• 人工关节
• 眼科植入物
• 输液泵系统
• 血液灌流器
• 牙科种植体
• 腹膜透析管
• 脑脊液分流器
• 心脏起搏电极
• 外科补片
• 注射用穿刺器
• 血液储存袋

检测仪器（部分）

• 动态显色法鲎试剂分析仪
• 凝胶法鲎试验检测系统
• 全自动细菌内毒素检测仪
• 酶标仪
• 流式细胞仪
• 蛋白分析仪
• 紫外分光光度计
• 高效液相色谱仪
• 恒温培养箱
• 生物安全柜

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师 知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为医疗器械致热原检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！