输液器检测

检测信息（部分）

检测项目（部分）

• 流量准确性：验证输液器在规定时间内液体流速是否符合标称值。
• 密封性：检测输液器在压力下的抗泄漏能力。
• 微粒污染：评估药液通路中不溶性微粒数量。
• 穿刺器强度：确保穿刺部件在受力时不易断裂。
• 化学溶出物：分析材料中可能迁移至药液的有害物质。
• 紫外吸光度：检测材料对光敏感成分的保护性能。
• 连接件牢固度：验证各接口在拉力下的稳定性。
• 滤除效率：评估精密过滤器的杂质拦截能力。
• 无菌性：确认产品无微生物污染。
• 热原反应：通过动物或试剂检测内毒素含量。
• 断裂伸长率：测试导管材料在拉伸下的延展性。
• 耐压强度：模拟输液过程中管路承压能力。
• 滴管滴液量：校准每滴液体体积的均匀性。
• 穿刺落屑：检查穿刺过程中是否产生微粒脱落。
• pH变化值：监测材料与药液接触后的酸碱度影响。
• 氧化物质析出：评估材料中抗氧化成分的稳定性。
• 流速衰减率：测试长时间使用后的流量维持性能。
• 针尖锋利度：确保穿刺针符合刺入力标准。
• 导管抗扭结：验证管路在弯曲状态下的通畅性。
• 标识耐久性：检查印刷信息在消毒后的清晰度。

检测范围（部分）

• 一次性使用输液器
• 避光输液器
• 精密过滤输液器
• 重力输液器
• 输液泵专用管路
• 输血器
• 袋式输液器
• 滴定管式输液器
• 压力输液器
• 可调节输液器
• 双头输液器
• 防逆流输液器
• 儿科专用输液器
• 避光加药器
• 输液延长管
• 输液针连接器
• 输液温度控制管路
• 高精度流量输液器
• 多通道输液器
• 植入式输液港配套管路

检测仪器（部分）

• 电子天平
• 微粒分析仪
• 紫外可见分光光度计
• 材料拉力试验机
• 气相色谱质谱联用仪
• 恒温培养箱
• 热原检测仪
• 压力衰减测试仪
• 液体流量校准装置
• 穿刺落屑收集系统

检测标准（部分）

SN/T 0323.1-2007 进出口医疗器械检验规程 第1部分:一次性使用输液(血)器

T/CSBME 001.3-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分：输液输血器具专用料

T/CNPPA 3016-2021 一体成型输液容器用密封件技术指南

GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

YY 0286.1-2019 专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器

YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器

YY 0286.3-2017 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器

YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验

YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料

YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料

YY 0286.5-2008 专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器

YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

YY 0286.2-2006 专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式

T/ZZB 2613-2022 一次性使用微孔过滤输液器

GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式

BS EN ISO 8536-2-2002 医用输液器具-输液瓶塞.

T/CAMDI 047-2020 输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料

T/CAMDI 004-2020 输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料

T/ZZB 1711-2020 内燃机涡轮增压器冷却液传输管路总成

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

检测样品（部分）

精密输液器、避光输液器、医疗输液器、过滤输液器、袋式输液器、PE输液器、专用输液器等。

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为输液器检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！