活动矫治器检测

检测信息（部分）

1. 什么是活动矫治器？ 活动矫治器是一种用于口腔正畸治疗的医疗器械，可通过施加特定力帮助调整牙齿位置或颌骨发育。 2. 活动矫治器的用途范围是什么？ 主要用于儿童及青少年的错颌畸形矫正，如牙齿拥挤、反颌、深覆盖等，也可用于成人辅助治疗。 3. 检测概要包含哪些内容？ 包括材料安全性测试、机械性能评估、生物相容性检验、尺寸精度测量及临床适用性验证等。 4. 检测周期通常需要多久？ 常规检测项目需5-7个工作日，涉及生物相容性等特殊测试需15-20个工作日。 5. 检测报告的有效期是多久？ 通常为1年，但具体需根据产品注册要求和法规更新情况确定。

检测项目（部分）

• 材料成分分析 - 确认原材料符合医用级标准
• 拉伸强度 - 评估矫治器抗拉性能
• 弯曲疲劳 - 测试长期使用下的结构耐久性
• 表面粗糙度 - 检查与口腔组织接触面的光滑度
• 色牢度 - 验证颜色稳定性
• 重金属含量 - 检测有害物质限量
• pH值 - 评估材料酸碱性对口腔环境影响
• 细胞毒性 - 生物安全性基础测试
• 致敏试验 - 检查潜在过敏风险
• 刺激试验 - 评估组织刺激性
• 尺寸偏差 - 测量实际尺寸与设计值的符合度
• 边缘适配性 - 检查与牙齿的贴合程度
• 力值测定 - 验证矫治力是否符合设计要求
• 温度耐受 - 测试不同温度下的性能稳定性
• 老化试验 - 模拟长期使用后的性能变化
• 耐磨性 - 评估表面抗磨损能力
• 断裂韧性 - 检测材料抗断裂性能
• 清洁效果 - 验证日常清洁后的残留情况
• 灭菌适应性 - 确认可耐受的消毒方式
• 标识耐久性 - 检查产品标识的持久性

检测范围（部分）

• 可摘式颌垫矫治器
• 功能性矫治器
• 肌激动器
• 双颌垫矫治器
• 斜面导板
• 唇挡
• 舌挡
• 扩弓矫治器
• 间隙保持器
• 正畸保持器
• 隐形矫治器
• 夜磨牙矫治器
• 前庭盾
• 颌间牵引器
• 牙齿正位器
• MRC矫治器
• Twin-block矫治器
• Frankel矫治器
• Bionator矫治器
• Herbst矫治器

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 三维测量仪
• 光谱分析仪
• pH计
• 体视显微镜
• 恒温恒湿箱
• 摩擦磨损试验机
• 硬度计
• 粒度分析仪
• 色差仪

检测方法（部分）

• ISO 10993-5 - 细胞毒性测试标准方法
• ISO 20795-1 - 牙科基材性能测试
• GB/T 16886 - 医疗器械生物学评价系列标准
• ASTM F2183 - 隐形矫治器材料测试标准
• YY/T 0268 - 牙科材料色稳定性测试
• ISO 3696 - 分析实验室用水标准
• GB/T 4340 - 金属维氏硬度测试
• ISO 4287 - 表面粗糙度测量规范
• ASTM D638 - 塑料拉伸性能标准
• ISO 527 - 塑料拉伸性能测定
• GB/T 2918 - 塑料试样状态调节标准
• ISO 846 - 塑料微生物作用评价
• YY/T 0127 - 口腔医疗器械生物学评价
• ISO 14971 - 医疗器械风险管理
• GB/T 18006 - 塑料尺寸变化率测定
• ASTM D2240 - 橡胶硬度测试
• ISO 815 - 橡胶压缩永久变形测定
• GB/T 531 - 橡胶袖珍硬度计压入硬度
• YY/T 0681 - 无菌医疗器械包装试验
• ISO 11607 - 最终灭菌医疗器械包装

检测优势

检测资质（部分）

检测流程

1、中析检测收到客户的检测需求委托。

2、确立检测目标和检测需求

3、所在实验室检测工程师进行报价。

4、客户前期寄样，将样品寄送到相关实验室。

5、工程师对样品进行样品初检、入库以及编号处理。

6、确认检测需求，签定保密协议书，保护客户隐私。

7、成立对应检测小组，为客户安排检测项目及试验。

8、7-15个工作日完成试验，具体日期请依据工程师提供的日期为准。

9、工程师整理检测结果和数据，出具检测报告书。

10、将报告以邮递、传真、电子邮件等方式送至客户手中。

检测优势

1、旗下实验室用于CMA/CNAS/ISO等资质、高新技术企业等多项荣誉证书。

2、检测数据库知识储备大，检测经验丰富。

3、检测周期短，检测费用低。

4、可依据客户需求定制试验计划。

5、检测设备齐全，实验室体系完整

6、检测工程师专业知识过硬，检测经验丰富。

7、可以运用36种语言编写MSDS报告服务。

8、多家实验室分支，支持上门取样或寄样检测服务。

检测实验室（部分）

结语

以上为活动矫治器检测的检测服务介绍,如有其他疑问可联系在线工程师！